佰仁医疗 (688198): 回答：尊敬的投资者您好，感谢关注。 公司的眼科生物补片产品，考虑到将来可能进医保的需要，曾经历两次创新通道申请均以专家有不同意见未能通过，第三次提交获得线上答辩的机会，预计近期有结果。无论结果是否能通过，都将依规提交注册申请。因为是全球创新，我们深知可能会面临来自不同领域的挑战，我们也会积极面对和沟通。注册进展详见届时公告。 另外，分体式介入主动脉瓣和介入二尖瓣都已经按计划在进行长期动物实验，目前进展顺利。按动物试验相关法规，全组试验动物术后随访要达6个月，获得验证产品设计的有效且安全的证据，方可开展临床试验。目前的初步结果显示，按将成功注册的介入瓣中瓣原理（Valve-in-Valve），分体式介入瓣在各瓣位的成功（Valve-in-Stand）应该可行。预计明年一至二季度进入临床试验会是大概率的事件。

2024-08-29 10:39:00