佰仁医疗 (688198): 回答：A：生物瓣植入患者体内术后能用多少年，是需要经过长期大组跟踪随访才能知道结果的。不同品牌的生物瓣，其耐久性会有很大差别。不同的病因也有影响，同样一款生物瓣植入给风心病患者要比植入给退行性瓣膜病变患者使用时间要短；不同的瓣位也有影响，同一家公司的生物瓣植入在二尖瓣位通常要比植入在主动脉瓣位更早毁损。佰仁生物瓣2003年在国内上市，至今已有二十年，现已随访三家医院约700例手术（多为风心病，年纪偏轻，二尖瓣病变为主）累计约1000枚佰仁牛心包生物瓣植入（部分患者同时换双瓣甚至三瓣），目前术后11-16年随访结果显示平均使用年限约为10-16年。与进口同类产品在国外主要用于老年主动脉瓣退行性病变的结果相比，佰仁生物瓣在年龄偏轻的患者身上取得了相当的大组结果。鉴于进口同类产品广泛应用在国内市场源于2013年，目前还没有相应的大组随访数据。与年长患者相比，年轻偏轻的风心病患者植入生物瓣更容易发生瓣膜钙化而过早毁损，为此欧美指南推荐50岁以下的患者选择用机械瓣，然而大量文献所报道的客观事实是，越来越多难以防范的抗凝相关并发症使得机械瓣患者术后10-15年的实际生存率并不优于植入生物瓣，为能使选择换生物瓣的年轻患者免于二次手术换瓣的风险，佰仁设计开发了一款可经导管的介入瓣中瓣，即通过无需外科手术的方式在之前发生毁损的各类生物瓣内再介入一个瓣中瓣，以解决年轻患者使用生物瓣的后顾之忧。为使年轻患者使用生物瓣避免再手术风险，公司正在注册一款可限位扩张的牛心包生物瓣，这款升级产品除了延续前代牛瓣抗钙化和耐疲劳性能好的特点，还可在5个大气压的球扩下延展其内径变大一号，可放入更大一号的瓣中瓣或可多一次介入瓣中瓣的机会，一定程度上解决年轻患者使用生物瓣后二次手术换瓣风险。

2023-02-24 00:00:00