佰仁医疗 (688198): 回答：感谢您的关注。这两款产品临床试验正在结题，已经完成术后1年两款产品全组病例随访，结果正在质控和进入统计分析，已获得的数据超出预期，亮点就是有效性和安全性在数据上明显优于已上市的同类产品，全部临床数据满足产品注册要求。目前看，介入瓣中瓣属独家产品，从临床试验入组过程已经能感受临床救治的迫切需求。作为国产首款球扩TAVR，其结构设计实现了与我们外科牛瓣一样瓣叶启闭模式，而我们外科牛瓣已有大组长期耐久性数据，这款球扩TAVR的亮点应该就是它有与外科牛瓣一样耐久性。以上这些都是此前上市的同类产品所没有的。按计划在三季度提交正式注册申请，TAVR已经进入创新通道，瓣中瓣还在申请中，目标是明年上半年或以前完成注册。

2023-04-27 10:52:00