佰仁医疗 (688198): 回答：尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。公司目前的研发进展主要如下： （1）心脏瓣膜修复与置换板块： ①分体式介入主动脉瓣系统的动物长期实验预计在今年4季度完成。 ②RenatoTM经导管瓣中瓣系统已提交注册，RenatusTM经导管主动脉瓣系统即将提交注册。 ③限位可扩张人工生物心脏瓣膜（限位可扩张牛心包瓣）已于今年8月9日批准注册。 ④预置主动脉瓣产品计划在今年4季度启动临床试验。 ⑤微创限位可扩主动脉瓣产品的体外验证进展顺利。 ⑥新型二尖瓣成形环已完成补正资料预审查，有望年底完成产品注册审评。 ⑦心脏瓣膜补片已完成专家会审，正在注册审评发补回复阶段。 ⑧心外房颤治疗系统正在进行临床试验，已入组患者被成功治疗且治疗效果良好。 （2）先天性心脏病植介入治疗板块： ①无支架生物瓣带瓣管道产品正在补充注册审评资料。 ②复杂先心带瓣补片正在按注册相关规定选择临床评价路径申报注册。 ③SalusTM介入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组。 ④卵圆孔未闭封堵器及输送系统已完成全部临床前研究，即将正式启动以注册为目的的多中心临床试验。 （3）外科软组织修复板块： ①眼科生物补片即将提交注册。 ②血管生物补片已提交注册申请并已通过专家审评会，正在发补问题回复阶段。 ③消化外科生物补片正在顺利进行临床试验。 （4）此外，注射胶原蛋白正准备开展临床研究。

2023-09-06 10:36:00