网友提问 :您好董秘:请问公司研发最临近上市的产品是哪个?是否有预期上市的时间表?

2024-06-20 17:29:51

前沿生物 (688221): 回答:投资者您好,公司持续关注慢病领域药物的市场扩容及临床需求,正在推进两款仿制药产品,FB4001为特立帕肽注射液仿制药,拟治疗骨质疏松症患者,公司已向美国FDA提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,公司将尽快完成产品的发补研究工作,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广;FB3002为一款新型局部镇痛的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,目前FB3002项目处于生产工艺验证的研发阶段,后续公司将积极推进项目进度,争取加快产品的上市及商业化进程。请持续关注公司公告,药品研发具有一定的不确定性,请您注意投资风险,谢谢。

2024-06-20 17:29:51

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前沿生物
法定名称:
前沿生物药业(南京)股份有限公司
公司简介:
2013年1月15日,公司前身南京前沿生物技术有限公司成立。
经营范围:
前沿生物是一家致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力
注册地址
江苏省南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼(紫金方山)
办公地址
江苏省南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层

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