成都先导 (688222): 回答：回答：HG146（HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂）在2018年4月和2021年4月成都先导分别获批开展针对多发性骨髓瘤适应症和晚期实体瘤或淋巴瘤适应症的临床研究许可。其中，实体瘤或淋巴瘤的I期研究进度更快，针对实体瘤或淋巴瘤的临床研究正进入更高剂量探索，考虑受试者的获益和风险比在降低，故结束多发性骨髓瘤I期研究，待实体瘤或淋巴瘤I期研究结束、确定RP2D（推荐的临床II期剂量(recommended phaseII dose)）后再开展考虑包括多发性骨髓瘤在内的II期研究。目前HG146-实体瘤或淋巴瘤的I期研究，已完成剂量递增部分，进入剂量扩展阶段。截至2023年6月30日，合计21名受试者接受HG146研究药物治疗，现有临床数据暂未提示重要安全风险，已初步获得有效性苗头，进入HG146剂量扩展部分。

2023-08-29 00:00:00