网友提问 ：Q2: 百泽安®的海外申报进展如何?
2023-08-04 00:00:00
百济神州 (688235): 回答：在美国，我们已经向 FDA 提交一项替雷利珠单抗针对既往全身治疗后不可切除的复发性局部晚期或转移性 ESCC 患者的新药上市许可申请（BLA）。FDA现场GMP审查已完成，正在进行BLA审评，预计此项BLA将于2023年取得审评决议；在欧洲，百泽安®获得EMA CHMP的积极意见，支持百泽安®用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性ESCC成人患者。
2023-08-04 00:00:00
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百济神州
法定名称：
百济神州有限公司
公司简介：
百济神州有限公司(BeiGene,Ltd.)于2010年10月28日在开曼群岛注册成立。总部位于中国北京。百济神州是一家全球性的以科研为基石的肿瘤药物研发公司,致力于靶向及免疫肿瘤药物的研发,目前研发项目已经进入到临床开发阶段。截止2015年6月30日,公司营业收入为2,759千美元,净亏损15,853千美元。公司于2016年2月3日在Nasdaq上市,上市代码为“BGNE”。2018年8月8日,公司于香港交易所主板上市。
经营范围：
研究、开发、生产以及商业化创新型药物
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