![](/images/png/hot.png)
- 请问公司2023年前五大客户占比接近70%的原因是什么?
2024-06-28 15:42:37
尊敬的投资者,您好!公司前五名客户较为稳定,公司与其建立了长期的合作关系,客户集中度较高与药品流通领域的行业特征一致。感谢您的关注!2024-06-28 15:42:37
[ 详细 ] - 根据贵公司2023年第66页年报披露,截至 2023 年 12 月 31 日,公司现任董事、高级管理人员及其近亲属、主要股东及其一致行动人合计持有的股份占公司截至 2023 年 12 月 31 日已发行股份总数的比例约为 53%,请问主要股东及其一致行动人都是谁、持股比例是多少?现任董事、高级管理人员及其近亲属合计持股比例多少?
2024-06-28 15:42:30
尊敬的投资者,您好!截至2023年12月31日,持有公司5%以上股权的主要股东及其一致行动人仅持有境外发行普通股及美国存托股份,该等股份具体情况请参阅公司2023年年报第七节股份变动及股东情况项下的相关披露。截至2023年12月31日公司现任董事、高级管理人员及其近亲属持有公司境外发行普通股及美国存托股份的情况请见公司2023年年报第四节公司治理项下的披露。感谢您的关注!2024-06-28 15:42:30
[ 详细 ] - 请问,贵公司的ADC药物是什么?
2024-06-28 15:42:30
尊敬的投资者,您好!在实体瘤领域,公司正在推进潜在差异化的实体瘤项目,持续推进B7H3-ADC、CEA-ADC、B7H4-ADC和FGFR2b-ADC等药物候选物进入临床阶段。针对乳腺癌,B7H4 ADC,BG-C9074目前在全球首次人体临床试验1期研究中,在澳大利亚完成首例患者给药;针对胃肠道肿瘤适应症,CEA-ADC和FGFR2b-ADC有望在2024年下半年进入临床。公司在研项目情况敬请关注公司公告或公司官方网站。若有需披露事项,公司会严格按照相关规则履行信息披露义务。感谢您的关注!2024-06-28 15:42:30
[ 详细 ] - 艾伯维起诉了公司,公司也对相关仿制药公司发起了反击,请问贵公司董秘,这两起诉讼对公司会产生什么影响,若公司败诉,会产生什么后果?
2024-06-28 15:42:30
尊敬的投资者,您好!关于公司与Pharmacyclics的诉讼,2024年5月1日,美国专利商标局(USPTO)批准了公司的申请,将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控公司所侵犯的专利进行授权后复审。预计USPTO将在批准申请后的12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。关于公司对相关仿制药公司提起的诉讼的情况请参考公司2024年3月9日披露的文件及公司于2024年5月9日披露的季度报告10-Q表格。该等诉讼目前未对百悦泽®在美国的研发和销售产生不利影响,公司对百悦泽®的知识产权有充分的信心,并将继续研发创新型肿瘤治疗方案,公司也将一如既往地致力于为全世界癌症患者提供更多可及、可负担的药物。若有需披露事项,公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注!2024-06-28 15:42:30
[ 详细 ] - 相比K药,公司的替雷利珠单抗具有哪些优势?
2024-06-28 15:42:30
尊敬的投资者,您好!公司自主研发的百泽安®(替雷利珠单抗注射液,tislelizumab)是一款针对免疫检查点受体程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1)的人源化 IgG4 单克隆抗体,其设计旨在最大限度地减少与 Fcγ受体(FcγR)结合,FcγR被认为在激活巨噬细胞的吞噬作用中发挥重要作用,百泽安®的设计可尽量减少其对 T 效应细胞的负面影响。百泽安®已在美国获批1项适应症,在欧盟获批4项适应症,在中国获批12项适应症(含13项适应症申请)。公司已开展超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性临床试验,其中已有11项3期随机试验和4项2期试验取得积极结果。这些试验结果表明,替雷利珠单抗作为单药治疗,或与其他药物联用,有为多种癌症类型的数十万例患者带来安全的、具有临床意义的生存获益和生活质量改善的潜力。截至目前,全球已有超过110万例患者接受了替雷利珠单抗的治疗。公司未开展替雷利珠单抗与帕博利珠单抗的对比试验,但在跨临床试验的临床数据对比中,替雷利珠单抗在针对治疗包括经典型霍奇金淋巴瘤、一线食管癌、联合化疗用于可切除的非小细胞肺癌在内等瘤种与竞品对比具有疗效上的优势。关于公司的主要产品及在研项目进展的详细内容,敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注!2024-06-28 15:42:30
[ 详细 ] - 请问贵公司董秘,ADC药物为下一个十年的必争之地,公司具备开发同类最好或者同类首创的能力,但我却看不到公司在ADC药物上的任何重磅行动,是公司战略方向错误了吗?
2024-06-28 15:42:30
尊敬的投资者,您好!公司是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于发现和开发创新性疗法,旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。在实体瘤领域,公司正在推进潜在差异化的实体瘤项目,包括针对重点癌症类型的B7H3-ADC、CEA-ADC、B7H4-ADC和FGFR2b-ADC等。针对乳腺癌,B7H4 ADC,BG-C9074目前在全球首次人体临床试验1期研究中,在澳大利亚完成首例患者给药;针对胃肠癌适应症,CEA-ADC和FGFR2b-ADC有望在2024年下半年进入临床。同时,公司已建立抗体-药物偶联物(ADC)开发平台,该平台可基于多层组学数据整合分析和生物学实验室验证,发现并验证创新性ADC靶点。另外,利用定点偶联及亲水性连接子可提升ADC均一性及稳定性,使ADC有效性和耐受性的平衡达到最优化。广州大分子生物药生产基地目前总产能已达6.5万升,ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼均已竣工。公司凭借全球肿瘤学领域的专业研究团队以及端到端的ADC生产能力,为公司的创新药物研发与生产奠定了坚实基础。感谢您的关注!2024-06-28 15:42:30
[ 详细 ] - 2023年年报披露:截至 2023 年 12 月 31 日,公司现任董事、高级管理人员及其近亲属、主要股东及其一致行动人合计持有的股份占公司截至 2023 年 12 月 31 日已发行股份总数的比例约为 53%,请问贵公司董秘,该部分股份是如何取得的,是购买还是免费赠送的?
2024-06-19 15:52:07
尊敬的投资者,您好!公司董事和高级管理人员持有的公司股份主要包括公司境外股权激励计划项下授予其的受限制股份单位、股票期权以及参与员工购股计划(仅部分高管)购入的美国存托股份等。公司董事、高级管理人员持有的公司境外股份情况及部分高管参与“中金公司百济神州 1 号员工参与科创板战略配售集合资产管理计划”从而间接持有人民币股份的情况请参阅公司年度报告及半年度报告。持有公司5%以上股权的主要股东及其一致行动人仅持有境外发行普通股及美国存托股份,该等股份具体情况请参阅公司年报、半年报及股东大会资料中披露的股东持股信息。感谢您的关注!2024-06-19 15:52:07
[ 详细 ] - 请问贵公司董秘,百济神州的免疫药物有哪些?
2024-06-19 15:35:42
尊敬的投资者,您好!针对免疫方面的适应症,公司正在开展一项百悦泽®(一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,通过优化生物利用度、半衰期和靶点选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。)对比他克莫司治疗原发性膜性肾病的全球随机试验(NCT05707377)以及一项评估百悦泽®治疗活动性增生性狼疮性肾炎患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT04643470)。关于公司研发模式、主要产品及在研项目进展的详细内容,敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注!2024-06-19 15:35:42
[ 详细 ] - 百济神州在公告中提到,“一项百悦泽®治疗对既往伊布替尼和/或阿可替尼治疗不耐受的经治 B 细胞淋巴瘤患者的 2 期、多中心、单臂试验。”请问这项对比试验进展如何?大概什么时候会出结果? 谢谢董秘 !
2024-06-03 16:37:08
尊敬的投资者,您好!目前该临床试验仍在进行中,公司分别在2022年和2023年的美国血液学年会上公布过该临床的更新数据。截至2023年5月的数据显示,在百悦泽®中位暴露时间为11.4个月(>阿可替尼终止给药前报告累积暴露时间的2倍)的情况下,63%的患者未复发既往的阿可替尼不耐受事件。百悦泽®在既往阿可替尼不耐受的有效性可评价患者中实现的疾病控制率为96%,提供了具有临床意义的获益。此次公布的结果表明,对于不耐受阿可替尼的患者,百悦泽®可能是一种可行的治疗选择。公司在研项目情况敬请关注公司公告或公司官方网站。若有需披露事项,公司会严格按照相关规则履行信息披露义务。感谢您的关注!2024-06-03 16:37:08
[ 详细 ] - 百济神州管理人员求求你不要给股东寄纸质财报了,荣大的费用不低,几万股东,几百万费用,节省下来,用来研发,好不
2024-05-28 15:30:42
尊敬的投资者,您好!公司系根据开曼群岛法律设立且股票在上海证券交易所(以下简称“上交所”)科创板、纳斯达克全球精选市场、香港联合交易所有限公司上市的公司,公司需要符合公司注册地法律、法规以及各上市地规则关于股东大会的规定。根据美国证券交易委员会(以下简称“美国证交会”)的规则,公司需向其截至股权登记日的股东名册上登记的股东邮寄提供一套纸质版文件,其中包括股东大会通函以及向美国证交会提交的年度报告10-K表格(仅英文版)。公司将继续致力于为股东创造长期价值。感谢您的关注!2024-05-28 15:30:42
[ 详细 ] - 董秘您好,我家人患有一种名为甲状腺癌未分化癌的病,现使用帕博利珠单抗,预后是优秀的,几年过去了生活良好。贵司给我的印象是研发强大且充满希望的,所以我想请教,贵司是否也有针对这方面的药物研究?或者说是进展如何?感谢!
2024-05-22 15:38:29
尊敬的投资者,您好!公司是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于发现和开发创新性疗法,旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性 。公司自主研发的百泽安®(TEVIMBRA®,替雷利珠单抗注射液,tislelizumab,PD-1单抗)已在美国获批1项适应症,在欧盟获批4项适应症,在中国获批12项适应症(含13项适应症申请)。公司已开展超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性临床试验 ,其中已有11项3期随机试验和4项2期试验取得积极结果。这些试验结果表明,替雷利珠单抗作为单药治疗,或与其他药物联用,有为多种癌症类型的数十万例患者带来安全的、具有临床意义的生存获益和生活质量改善的潜力。截至目前,全球已有超过110万例患者接受了替雷利珠单抗的治疗。截至目前,百泽安®未在针对甲状腺癌未分化癌这一适应症进行临床布局。关于公司的主要产品及在研项目进展的详细内容,敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注!2024-05-22 15:38:29
[ 详细 ] - 今年还没有收到公司的纸质年度报告,请问今年是否还给股东寄送?
2024-05-13 16:29:42
尊敬的投资者,您好!公司系根据开曼群岛法律设立且股票在上海证券交易所(以下简称“上交所”)科创板、纳斯达克全球精选市场、香港联合交易所有限公司上市的公司,公司需要符合公司注册地法律、法规以及各上市地规则关于股东大会的规定。根据美国证券交易委员会(以下简称“美国证交会”)的规则,公司需向其截至股权登记日的股东名册上登记的股东邮寄提供一套纸质版文件,其中包括股东大会通函以及向美国证交会提交的年度报告10-K表格(仅英文版)。本公司计划在5月份向截至2024年4月19日股权登记日在中国证券登记结算有限责任公司登记的公司A股股东邮寄通函及10-K表格。公司未单独印制邮寄A股年报文件。公司已于2024年4月27日在上交所网站(www.sse.com.cn)披露公司2023年度A股年度报告,您可至上交所网站或公司官网查阅及下载公司年报。感谢您的关注!2024-05-13 16:29:42
[ 详细 ] - 公司2021年和2022年都有披露百悦泽、百泽安的销售额,2023年年报中没有披露。请问2023年两款产品的销售额分别是多少。公司以后年度能否公布一下产品的销售数据供投资者分析。谢谢!
2024-05-13 16:29:42
尊敬的投资者,您好!2023年,公司产品收入为155.04亿元,上年同期产品收入为84.80亿元,产品收入的增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。2023年,百悦泽®全球销售额总计91.38亿元,上年同期全球销售额总计38.29亿元,同比增长138.7%。2023年,百泽安®的销售额总计38.06亿元,上年同期销售额总计28.59亿元,同比增长33.1%。公司也已在2023年年度报告中详细披露了各产品的营业收入,具体详情请参见《百济神州有限公司2023年年度报告》“第十节 财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“61.营业收入和营业成本”之“(3).营业收入、营业成本的分解信息”部分。感谢您的关注!2024-05-13 16:29:42
[ 详细 ] - 董秘你好,公司有合成生物,基因编辑,免疫细胞治疗等技术吗?谢谢
2024-05-13 16:29:42
尊敬的投资者,您好!公司是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于发现和开发创新性疗法,旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。基于已掌握的可应用于肿瘤学及其他领域的多种药物技术平台,公司已搭建起一套完整的从抗肿瘤药物早期发现到商业化的全流程技术体系。在小分子、抗体、细胞治疗类药物研发及新药物的生产等方面,公司分别建立了15个核心技术平台。其中包括细胞疗法平台,该平台通过全面探索各种基因编辑技术、细胞来源和其他细胞改造技术,以在合适的适应症中获取可负担的细胞药物。公司同样重视将早期研发成果转化为创新药物的研究过程,并设立了相关的检测与分析平台,从而实现高效的项目管理,并达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。公司在研发成果转化方面建立了6个核心技术平台。其中包括功能基因组学平台,该平台结合最前沿的基因编辑技术,生物信息学工具和相应靶点/药物相关的疾病模型,致力于新药物靶点的开发、药物耐药机理的研究,探索合成致死机制并在此基础上评估联合用药的药效和助力生物标记物的开发。关于公司核心技术、主要产品及在研项目进展的详细内容,敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注!2024-05-13 16:29:42
[ 详细 ] - 目前销售的主要市场在哪里
2024-04-29 09:33:00
敬的投资人,您好!公司拥有一支独一无二的国际商业化团队,规模超过3,700人,其中500多人分布于北美和欧洲,致力于将药品带给全球患者。在北美,自百悦泽®于2023年在美国和加拿大获批用于CLL和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症后,公司的商业化团队持续推动百悦泽®的销售额增长。2023年,百悦泽®在美国的销售额接近10亿美元。 中国的商业化团队正在推广17款自主研发及授权许可的血液肿瘤和实体瘤药物。百悦泽®和百泽安®分别持续巩固其在中国BTK抑制剂和PD-1/PD-L1类药物市场的领先地位。 百悦泽®目前已在共计70个市场获批,并有其他正在审评中或计划递交的上市申请。百泽安®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和韩国的批准,并有其他正在审评中或计划递交的上市申请。公司的战略是在全球范围内广泛地商业化公司的药物。公司已通过关联公司或经销商伙伴将商业化能力拓展至亚太、拉美和中东地区。公司的全球商业化团队将致力于为全球患者提供疗效佳的差异化药物,并将持续与商业伙伴合作以提高健康的平等性。感谢您的关注!2024-04-29 10:27:00
[ 详细 ] - 2024年预期取得什么样的成绩?
2024-04-29 09:11:00
尊敬的投资人,您好!公司正持续推动自主研发药物的全球化进展,公司预计百悦泽®将于2024年6月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R FL成人患者。公司持续扩大百泽安®的全球足迹,目前正在接受海外多个国家和地区监管机构对百泽安®的审评。NMPA药品审评中心(CDE)正在审评百泽安®用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者(无论PD-L1表达状态如何)一线治疗(预计将于2024年第二季度获批)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者一线治疗(预计将于2024年第三季度获批)以及用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期(覆盖新辅助+辅助)治疗的三项新增适应症上市许可申请。在美国,FDA正在审评百泽安®的两项上市许可申请,包括用于一线治疗ESCC患者,根据《处方药申报者付费法案》(PDUFA),预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定;以及用于一线治疗胃或胃食管结合部腺癌患者,根据PDUFA,预计FDA将于2024年12月对该项申请做出决定。在欧洲,EMA也正在审评百泽安®用于一线治疗ESCC成人患者的新增适应症上市许可申请。公司计划于2024年上半年在日本递交用于一线和二线治疗ESCC适应症的上市申请,计划于2024年第一季度在欧盟递交用于一线治疗不可手术、局部晚期或转移性GC/GEJC患者的补充新增适应症上市许可申请。 我们将通过强大的临床开发能力和全球化商业销售能力,不断推进在研适应症的获批并进一步增强商业化产品的市场占有率,最大化上述产品的商业化潜力。与此同时,我们也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展。公司正在继续推进sonrotoclax(BGB-11417、BCL-2抑制剂)的四项注册性临床试验,包括sonrotoclax联合百悦泽®用于一线治疗CLL患者的一项全球关键性三期试验、以及用于R/R华氏巨球蛋白血症(WM)、R/R套细胞淋巴瘤(MCL)和R/R CLL/SLL的三项潜在注册可用二期临床试验。公司已启动靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673用于R/R CLL和R/R MCL的两项扩展队列研究,其中MCL队列具有潜在注册的可能性。公司将继续推进其他自主研发项目和合作药物候选物的注册及临床进展,并且计划在2024年推进至少10个新分子实体进入临床阶段,包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个抗体偶联药物(ADC)分子和双抗分子。 公司预计在2024年产品收入将继续增长,并且产品收入增幅将超过经营费用的增长增幅,使我们能够持续保持经营优势。我们将继续谨慎且战略性地部署资金,并致力于为我们的股东创造长期价值。感谢您的关注!2024-04-29 10:28:00
[ 详细 ] - 目前的研发投入情况怎么样
2024-04-29 09:12:00
尊敬的投资人,您好!公司的研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。报告期内,公司研发费用为人民币128.13亿元,与上年同期相比增长14.90%。研发费用的增加主要来自全球研发管线的扩张,临床及临床前候选药物的研发投入。 作为一家立足于科学的公司,我们建立了全球规模最大、最具效率和成本优势的临床前肿瘤研究团队之一,拥有超过1,100名临床前科研人员。公司持续推动创新研发战略,已于2023年推进包括潜在同类最佳CDK4抑制剂BGB-43395在内的5个新分子实体进入临床阶段。公司将继续推进其他自主研发项目和合作药物候选物的注册及临床进展,并且计划在2024年推进至少10个新分子实体进入临床阶段,包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个抗体偶联药物(ADC)分子和双抗分子。 公司在研项目情况详情请参见《百济神州有限公司2023年年度报告》“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(四)核心技术与研发进展”之“4.在研项目情况”部分。感谢您的关注!2024-04-29 10:30:00
[ 详细 ] - 请问公司如果不盈利,现金流还能撑几年?有没有考虑在A股再融资?
2024-04-29 15:33:37
尊敬的投资人,您好!公司已经完成了全方位一体化的全球肿瘤创新公司的基础设施建设,拥有涵盖早期药物发现、临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化等创新药开发全周期的能力。2023年全年产品收入为155亿元人民币,其中包括来自核心产品的收入。公司预计在2024年产品收入将继续增长,并且产品收入的增幅将超过经营费用的增幅,使公司能够持续保持经营优势。公司暂未提供未来现金流指引。公司将继续谨慎且战略性地部署资金,并致力于创造长期价值,提高股东回报。公司为实现未来的进一步增长做好充分准备,短期内没有为支持公司运营而进行的股权融资计划。感谢您的关注!2024-04-29 15:33:37
[ 详细 ] - 我一直认为贵公司是真正做事的公司,从公司这几年的产品也慢慢展示出了公司的实力。从公司在A股上市以来,就买入公司的股票然后一直持有,我也坚定看好公司的前景。尽管公司的发展取得了有目可睹的进展,但公司的股价却一直徘徊在发行价之下,股价也是对一个公司是否认可的体现,希望公司也能对公司的股价关心,坚定持股者的信心,而不是常年的萎靡不振和业绩持续的亏损!
2024-04-01 17:17:33
尊敬的投资者,您好!股票价格短期波动受宏观政策、市场环境等多重因素影响,截至2023年12月31日,我们的现金及现金等价物为32亿美元。2023年全年产品收入为22亿美元,其中包括来自核心产品的收入。公司预计在2024年产品收入将继续增长。我们预计产品收入增长将超过经营费用的增长,使我们能够持续提升经营优势。我们将继续谨慎且战略性地部署资金,并致力于为我们的股东创造长期价值。感谢您的关注!2024-04-01 17:17:33
[ 详细 ] - 请问公司有在ESG这方面投入吗?您的公司在华证2022的评级中为BB,和领头羊企业还有一点距离,你们对ESG怎么看?另外董事会会在ESG方面加大投入吗?会通过哪些方式来提升23年ESG报告的信息披露质量呢?
2024-03-13 15:32:15
尊敬的投资者,您好!如公司2022年年报披露,公司董事会监督并指导公司的环境、社会责任和公司治理(ESG)计划的开展。公司希望加快创新药物的可及性,并成为领先的企业公民。公司致力于为所有人提供负担得起的药品,并为我们的患者、员工和社区创造一个更加公平和可持续的世界。基于这一目标,公司在2021年确立了ESG全球战略主题“改变治愈未来”。公司的ESG框架围绕五个重点关注领域,即推进全球健康、赋能员工、可持续创新、支持社区以及负责任运营,来满足不同利益相关方的需求。在报告期内,公司“改变治愈未来”战略下的五大重点领域均取得了实质性进展。更多详细信息请参见公司《2022年环境、社会和公司治理报告》。公司也将于2024年4月发布《2023年环境、社会和公司治理报告》,敬请关注!2024-03-13 15:32:15
[ 详细 ]