- 您好,请问吴总sonrotoclax预计何时申报上市?
2024-11-14 09:15:00
尊敬的投资者,您好!公司正在继续推进sonrotoclax(BCL2抑制剂)的临床试验,目前整个项目已入组受试者超过1,300人。公司预计将于2025年第一季度完成联合百悦泽®用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验CELESTIAL以及用于治疗WM患者的全球二期临床试验入组,并预计将于2025年上半年实现用于治疗R/R CLL和R/R MCL患者的全球三期临床试验的首批患者入组。公司将于2024年美国血液学会年会(ASH)上口头报告与百悦泽®联合用于治疗初治CLL/SLL患者的一期研究,其结果显示深度且持久的缓解,以及可控的耐受性。R/R WM和R/R MCL适应症已获得美国FDA快速通道资格认定。目前公司尚未提供sonrotoclax监管申报时间线的指引。感谢您的关注!2024-11-14 10:29:00
[ 详细 ] - 汪总您好,目前公司产品只有三款,预计哪些产品可以在明年批准入市?
2024-11-14 09:19:00
尊敬的投资者,您好!公司目前共有3款自主研发并获批上市药物,包括百悦泽®(泽布替尼,一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂)、百泽安®(替雷利珠单抗,一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体免疫疗法)和百汇泽®(帕米帕利,一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。通过利用我们强大的商业化能力,我们获授权许可在中国市场商业化另外14款已获批药物。公司目前在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展。在血液肿瘤领域,公司快速推进后期产品管线的关键研究项目,强化在CLL领域的领先地位。sonrotoclax(BGB-11417、BCL-2 抑制剂)和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673的关键研究项目稳步推进。在实体瘤领域,公司扩大肿瘤产品管线,本季度有4个新分子实体进入临床开发阶段(今年迄今共有8个),全年有望实现超过10个新分子实体进入临床的目标。在炎症和免疫治疗领域,公司在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂BGB-43035(IRAK4 CDAC)已启动临床开发,目前正在进行单次给药剂量(SAD)和最大给药剂量(MAD)的剂量递增研究。感谢您的关注!2024-11-14 10:29:00
[ 详细 ] - 吴总您好,请问公司泽布替尼在美国新开处方占比是多少?
2024-11-14 09:19:00
尊敬的投资者 ,您好 !在美国,百悦泽®作为适应症最广泛的BTK抑制剂,目前已成为一线和复发/难治性CLL,以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。作为公司血液学管线的基石,百悦泽®展示出巨大的临床治疗潜力,无论是作为单一疗法或与后期管线BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673联用作为同类最佳组合疗法。感谢您的关注!2024-11-14 10:29:00
[ 详细 ] - 目前公司的货币资金还在逐季减少,请问是否有新的融资计划,若有,是否考虑继续股权融资,谢谢。
2024-11-14 09:15:00
尊敬的投资者,您好!截至2024年9月30日止三个月内,公司总收入达10.02亿美元,2023年同期为7.81亿美元,主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额分别同比增长87%和217%。公司财务状况持续改善,本季度总收入达10亿美元,GAAP亏损下降,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。在截至2024年9月30日止的季度中,经营活动提供的现金为1.88亿美元,较去年同期增长2.67亿美元。截至2024年9月30日,公司的现金和现金等价物为27亿美元,较2024年6月30日的26亿美元环比增长。公司将继续谨慎且战略性地部署资金,并致力于创造长期价值,提高股东回报。公司为实现未来的进一步增长做好充分准备,短期内没有为支持公司运营而进行的股权融资计划。感谢您的关注!2024-11-14 10:30:00
[ 详细 ] - 您好,请问吴总公司国内市场增速较海外差,请问公司未来会怎样提升国内市场销售?
2024-11-14 09:00:00
尊敬的投资者,您好!2024年第三季度,百悦泽®全球销售额总计49.14亿元,同比增长91.1%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。中国销售额总计4.85亿元,同比增长41.1%,主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。公司在中国BTK抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。目前,百悦泽®在中国获批的六项适应症中符合纳入条件的五项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保目录”)。2024年第三季度,百泽安®的销售额总计11.69亿元,同比增长11.7%。百泽安®销售额的提升,主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安®已在中国PD-1领域取得并持续保持领先的市场份额。目前,百泽安®在中国获批14项适应症,其中符合纳入条件的11项适应症已纳入国家医保目录。感谢您的关注!2024-11-14 10:31:00
[ 详细 ] - 吴总您好,请问公司在欧美肿瘤产品替雷利珠单抗销售团队规模如何,目前销售情况可否简要介绍一下,谢谢
2024-11-14 09:14:00
尊敬的投资者,您好!公司已建立了具有差异化的全球商业化团队,规模超过3,700人,其中500多人分布于北美和欧洲。百悦泽®在全球范围内的商业化成功已验证了公司商业化团队的实力。公司计划以审慎投资的方式在海外建立,百泽安®的商业化团队,包括利用现有的海外商业化团队基础。百泽安®海外市场准入及销售团队组建工作正在顺利推进中。感谢您的关注!2024-11-14 10:31:00
[ 详细 ] - 您好,请问吴总公司研发管线下一个大单品是在治疗肿瘤的那方面?
2024-11-14 09:00:00
尊敬的投资者,您好!公司目前在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展。公司拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一,在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力,包括三种平台技术:多特异性抗体、嵌合式降解激活化合物(CDAC)和抗体偶联药物(ADC)。对于进入临床开发阶段的新分子实体,公司在临床前、剂量递增队列和剂量递增到剂量扩展的时长均处于行业领先地位。在血液肿瘤领域,公司快速推进后期产品管线的关键研究项目,强化在CLL领域的领先地位。sonrotoclax(BGB-11417、BCL-2 抑制剂)和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673的关键研究项目稳步推进。在实体瘤领域,公司扩大肿瘤产品管线,聚焦布局包括乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等高发癌种。本季度有4个新分子实体进入临床开发阶段(今年迄今共有8个),全年有望实现超过10个新分子实体进入临床的目标。在炎症和免疫治疗领域,公司在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂BGB-43035(IRAK4 CDAC)已启动临床开发,目前正在进行单次给药剂量(SAD)和最大给药剂量(MAD)的剂量递增研究。感谢您的关注!2024-11-14 10:32:00
[ 详细 ] - 公司营业收入主要在海外,特别是美国,对于新总统上台后可能采取的高关税政策,公司有没有应对的措施?公司2024年7月在美国新泽西州投产的生产和研发基地,能否满足美国市场的需求?
2024-11-14 09:18:00
尊敬的投资者,您好!1. 公司通过优质CMO Catalent在美国生产百悦泽®,百泽安®在美上市初期由诺华提供生产供应。公司位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心已于2024年7月启用。感谢您的关注!2024-11-14 10:40:00
[ 详细 ] - 公司的核心产品百悦泽,2024年前三季度的销售收入为4.83/6.37/6.9亿美元,环比增长为16.9%/31.9%/8.3%,第三季度个位数的环比增速,是不是说明白泽安增速开始放缓了?
2024-11-14 09:18:00
尊敬的投资者,您好!2024年第三季度,百悦泽®全球销售额总计49.14亿元,同比增长91.1%。从产品收入季度环比增长的角度,2024年第二季度百悦泽®在美国的销售额也受到客户订单模式时间安排的积极影响,约为1,500万美元。百悦泽®在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位:在美国,百悦泽®作为适应症最广泛的BTK抑制剂,目前已成为一线和复发/难治性CLL,以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。作为公司血液学管线的基石,百悦泽®展示出巨大的临床治疗潜力,无论是作为单一疗法或与后期管线BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673联用作为同类最佳组合疗法。2024年第三季度,百泽安®的销售额总计11.69亿元,同比增长11.7%。感谢您的关注!2024-11-14 10:41:00
[ 详细 ] - 公司主要的营业收入在海外,特别是美国,对于新总统上台后可能采取的高关税政策,公司有没有应对的措施?公司2024年7月在美国新泽西州投产的生产和研发基地,能否满足美国市场的需求?谢谢 !
2024-11-14 15:33:54
尊敬的投资者,您好!公司通过优质CMO Catalent在美国生产百悦泽®,百泽安®在美上市初期由诺华提供生产供应。公司位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心已于2024年7月启用。感谢您的关注!2024-11-14 15:33:54
[ 详细 ] - 请问公司是否有贷款购买自家股票的计划?谢谢!
2024-10-14 16:28:19
尊敬的投资者,您好!公司如有相关计划,将会严格按照相关规则及时履行信息披露义务。 公司管理层及全体员工会尽最大努力发展业务,持续推进产品在全球范围内的开发及商业化,以优质药品造福患者,为股东创造价值。感谢您的关注!2024-10-14 16:28:19
[ 详细 ] - 公司二季度公司产品收入增长很快,下半年能持续吗?
2024-09-25 15:31:27
尊敬的投资者,您好!公司未提供未来收入指引。公司预计在2024年持续保持经营优势。公司将继续谨慎且战略性地部署资金,并致力于创造长期价值,提高股东回报。感谢您的关注。2024-09-25 15:31:27
[ 详细 ] - 公司什么时候能盈利啊?
2024-09-25 15:31:27
尊敬的投资者,您好!公司未提供未来盈利指引。公司预计在2024年持续保持经营优势。公司将继续谨慎且战略性地部署资金,并致力于创造长期价值,提高股东回报。感谢您的关注。2024-09-25 15:31:27
[ 详细 ] - 公司股价一直破发,公司是否有回购股份,提振股价这样的措施?
2024-09-25 15:31:27
尊敬的投资者,您好!股票价格短期波动受宏观政策、市场环境等多重因素影响,目前公司业务均在正常开展中 ,公司管理层及全体员工会尽最大努力发展业务,持续推进产品在全球范围内的开发及商业化,以优质药品造福患者,为股东创造价值。感谢您的关注。2024-09-25 15:31:27
[ 详细 ] - 公司怎么看当前股价啊 以公司高管来看股价是不是还是被低估了?
2024-09-25 15:31:27
尊敬的投资者,您好!股票价格短期波动受宏观政策、市场环境等多重因素影响,公司管理层及全体员工会尽最大努力发展业务,持续推进产品在全球范围内的开发及商业化,以优质药品造福患者,为股东创造价值。感谢您的关注!2024-09-25 15:31:27
[ 详细 ] - 请问公司有哪些免疫药物?
2024-09-25 15:31:27
尊敬的投资者,您好!针对免疫方面的适应症,公司正在开展一项百悦泽®(一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,通过优化生物利用度、半衰期和靶点选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制)对比他克莫司治疗原发性膜性肾病的全球随机试验(NCT05707377)以及一项评估百悦泽®治疗活动性增生性狼疮性肾炎患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT04643470)。公司还于今年启动了BGB-43035(IRAK4 CDAC)的临床开发,用于治疗自身免疫性疾病。该药物有潜力诱导更深、更快的IRAK4降解,并比其他同类药物具有更强的细胞因子抑制作用,这是公司在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。关于公司研发模式、主要产品及在研项目进展的详细内容,敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注。2024-09-25 15:31:27
[ 详细 ] - 公司今年BTK销售情况怎么样?
2024-09-25 15:31:27
尊敬的投资者,您好!2024年半年度,百悦泽®全球销售额总计80.18亿元,同比增长122.0%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。感谢您的关注。2024-09-25 15:31:27
[ 详细 ] - 公司在实体瘤研发主要管线方面最新进展如何
2024-09-25 15:31:27
尊敬的投资者,您好!公司首款自主研发的ADC BGB-C354(B7H3 ADC)以及细胞因子前体药物BGB-R046(IL-15 前体药物)已启动剂量递增研究;泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂及靶向蛋白降解剂EGFR CDAC有望在2024年下半年进入临床开发阶段。针对乳腺癌和妇科癌症,CDK4 抑制剂BGB-43395单药治疗组以及与氟维司群和来曲唑的联合治疗组继续在预期有效剂量范围内进行剂量递增,未观察到剂量限制性毒性,至今已入组超过60例患者,有望在2024年第四季度首次公布一期试验数据;CDK2抑制剂BG-68501和B7H4 ADC BG-C9074继续进行单药治疗剂量递增研究,两款药物药代动力学特征符合预期,未观察到剂量限制性毒性。针对胃肠癌,NMPA 受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请(BLA);CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3x4-1BB双特异性抗体有望在2024年下半年进入临床开发阶段。感谢您的关注。2024-09-25 15:31:27
[ 详细 ] - 想了解一下公司二季度产品收入情况,谢谢
2024-09-25 15:31:27
尊敬的投资者,您好!2024年半年度公司产品收入为119.08亿元,较上年同比上升77.8%。其中,百悦泽®全球销售额总计80.18亿元,同比增长122.0%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位;百泽安®的销售额总计21.91亿元,同比增长19.4%。感谢您的关注。2024-09-25 15:31:27
[ 详细 ] - 目前键凯科技市值很低,有2个3类医美项目,1个创新药3期,3个2期,建议公司收购键凯科技,只要9亿
2024-09-25 15:31:27
尊敬的投资者,您好!感谢您的关注。2024-09-25 15:31:27
[ 详细 ]