网友提问 :您好,请问吴总sonrotoclax预计何时申报上市?

2024-11-14 09:15:00

百济神州 (688235): 回答:尊敬的投资者,您好!公司正在继续推进sonrotoclax(BCL2抑制剂)的临床试验,目前整个项目已入组受试者超过1,300人。公司预计将于2025年第一季度完成联合百悦泽®用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验CELESTIAL以及用于治疗WM患者的全球二期临床试验入组,并预计将于2025年上半年实现用于治疗R/R CLL和R/R MCL患者的全球三期临床试验的首批患者入组。公司将于2024年美国血液学会年会(ASH)上口头报告与百悦泽®联合用于治疗初治CLL/SLL患者的一期研究,其结果显示深度且持久的缓解,以及可控的耐受性。R/R WM和R/R MCL适应症已获得美国FDA快速通道资格认定。目前公司尚未提供sonrotoclax监管申报时间线的指引。感谢您的关注!

2024-11-14 10:29:00

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法定名称:
百济神州有限公司
公司简介:
百济神州有限公司(BeiGene,Ltd.)于2010年10月28日在开曼群岛注册成立。总部位于中国北京。百济神州是一家全球性的以科研为基石的肿瘤药物研发公司,致力于靶向及免疫肿瘤药物的研发,目前研发项目已经进入到临床开发阶段。截止2015年6月30日,公司营业收入为2,759千美元,净亏损15,853千美元。公司于2016年2月3日在Nasdaq上市,上市代码为“BGNE”。2018年8月8日,公司于香港交易所主板上市。
经营范围:
研究、开发、生产以及商业化创新型药物
注册地址
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办公地址
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