网友提问 :您好,请问吴总sonrotoclax预计何时申报上市?
2024-11-14 09:15:00
百济神州 (688235): 回答:尊敬的投资者,您好!公司正在继续推进sonrotoclax(BCL2抑制剂)的临床试验,目前整个项目已入组受试者超过1,300人。公司预计将于2025年第一季度完成联合百悦泽®用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验CELESTIAL以及用于治疗WM患者的全球二期临床试验入组,并预计将于2025年上半年实现用于治疗R/R CLL和R/R MCL患者的全球三期临床试验的首批患者入组。公司将于2024年美国血液学会年会(ASH)上口头报告与百悦泽®联合用于治疗初治CLL/SLL患者的一期研究,其结果显示深度且持久的缓解,以及可控的耐受性。R/R WM和R/R MCL适应症已获得美国FDA快速通道资格认定。目前公司尚未提供sonrotoclax监管申报时间线的指引。感谢您的关注!
2024-11-14 10:29:00