百济神州 (688235): 回答：尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安®用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。公司计划在2023年内在美国递交用于一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）适应症的上市申请。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项，公司将根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！

2023-12-26 16:43:20