和元生物 (688238): 回答：回复：国内头部 CAR-T 企业起步较早，其选择自建产线主要由于当时国内缺乏服务于 CAR-T 企业的 CDMO企业和产线。相比小分子和大分子制药，基因治疗因复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量，更加依赖于专业的 CDMO 服务；新药企业若自建生产线，将面临产能利用率低、设备灵活性不足等问题，且工艺的转移、验证将带来较高成本，因此全球基因治疗研发企业主要依靠 CDMO 公司，据 JP.Morgan 统计基因治疗CDMO 外包渗透率达到 65%，远高于大分子药物的 35%。国内基因治疗 CDMO 行业经过近年的稳定增长，将迈入高速发展阶段。2018 年至 2022 年，CDMO 市场规模从 8.7 亿元增长到预计 32.6 亿元，年复合增长率达39.3%，预计到 2027 年，市场规模将增长至 197.4 亿元，2022 年至 2027 年的预期年复合增长率将高达 43.3%。

2022-05-27 00:00:00