和元生物 (688238): 回答：回复：相比小分子和大分子制药，基因治疗因复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量，更加依赖于专业的 CDMO 服务；新药企业若自建生产线，将面临产能利用率低、设备灵活性不足等问题，且工艺的转移、验证将带来较高成本，因此全球基因治疗研发企业主要依靠CDMO 公司，据 JP.Morgan 统计基因治疗 CDMO 外包渗透率达到 65%，远高于大分子药物的 35%；因此目前 CGT 领域的新药企业会更加慎重地考虑各方因素来决策是否自建产能。

2022-11-24 00:00:00