和元生物 (688238): 回答：回复：公司基因治疗 CRO 服务包括基因治疗载体研制服务和基因功能研究服务，主要针对基因治疗的基础研究阶段，同时对于药物发现和药效药理研究阶段的覆盖也逐步增加。公司 CDMO 服务主要为基因治疗新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND 申报、临床 I-III 期及商业化生产服务；根据客户不同阶段的业务需求，以 IND 申报为节点，CDMO订单分为 Pre-IND（IND 前）和 Post-IND（IND 后）两阶段，其中 Pre-IND 服务包括 Non-IND、IND-CMC 以及 Pre-IND 配套服务；Post-IND 服务包括临床 I&II 期生产服务、临床 III期生产服务、商业化生产服务及配套服务等。从新药研发流程来讲，新药研发企业往往早期基础成药性研究之后才进入 Non-IND 或者 IND 阶段。公司现有CDMO 客户中，部分有多个基因治疗新药管线研究同时推进，早期项目管线需要开展研究基因功能、药物靶点作用等工作，因此公司除提供常规的 CDMO 服务以外，也向其提供部分CRO 服务，更好的形成协同作用。

2022-12-13 00:00:00