网友提问 :请问在提高产品竞争力方面,公司做了哪些工作?特别是在自主研发环节有哪些创新?

2023-04-28 16:13:00

和元生物 (688238): 回答:您好!对于一家聚焦基因治疗CRO/CDMO服务的科技公司而言,持续保持技术领先性、更好满足客户的多样需求是体现竞争力的重要因素,和元生物采取“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”的商业模式,加强对基础科学、基因治疗研究趋势的追踪,保持自身技术的先进性;提升CRO/CDMO业务布局和技术研发、储备方向的精准性,同时关注市场动态和业务机会;深入把握前沿技术工艺的发展方向,持续积累技术诀窍,不断提高核心技术竞争力。 报告期内,公司持续助力客户快速完成工艺开发、GMP生产及IND申报工作,全年帮助细胞和基因治疗领域(CGT)客户新增获得12个中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作,服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型。 和元生物目前已形成两大核心技术集群:基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术,均为自主研发。公司坚持自主研发与外部创新相结合的战略,夯实两大核心技术集群,拓展工艺的全面性和领域的多样性,报告期内,公司基于自主开发的创新工艺平台 OVersatile,拓展了CAR-NK、iPSC、mRNA等多种新型GCT药物工艺开发及GMP生产服务,能够从基因治疗载体的基础底层技术和大规模生产工艺层面,针对性突破基因疗法开发的关键技术瓶颈,并通过与先进的GMP平台和完善的质量控制体系有效协同,完成多种基因药物定制化开发,交付国际多中心临床试验样品,全方位满足客户的研发各阶段需求,技术先进性显著。感谢对公司的关注。

2023-04-28 17:18:00

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和元生物
法定名称:
和元生物技术(上海)股份有限公司
公司简介:
公司前身为和元生物技术(上海)有限公司成立于2013年3月5日,2015年12月23日,有限公司整体变更设立为和元生物技术(上海)股份有限公司。
经营范围:
为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
注册地址
上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼
办公地址
上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼

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