宣泰医药 (688247): 回答：（1）多项国家政策的落地为项目建设提供坚实保障
国家先后出台了一系列政策，鼓励相关医药制造企业加大对新型药品仿制与研发的投入。《产业结构调整指导目录》(2019年本)中指出，鼓励“拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产”；《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中指出，要“促进仿制药研发；引导企业研发、注册和生产，以需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品”；《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》中指出，要“支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物类似药的开发及产业化，支持通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品产业升级”。
多项国家政策的落地实施，为我国仿制药行业指明发展方向的同时，也为本项目建设提供了坚实的保障。
（2）公司技术积累和管理经验为项目建设奠定牢固基础
宣泰医药自成立以来，专注于研发和生产有商业潜力和技术壁垒的仿制药产品，已有多个产品获得或正在FDA及NMPA进行注册报批，并形成了较为全面的核心技术以及多项知识产权。此外，在对行业内前瞻性和关键性技术进行探索的过程中，公司掌握了多项核心生产技术，具备生产多样化产品的能力。
公司的研发管理团队由具有丰富行业经验的资深知名专家组成，核心人员均有多年的制药行业从业经历，对创新药、仿制药行业的发展现状和未来的发展趋势有着深刻的理解，并形成了一套行之有效的经营管理模式。
在产品生产和质量管理方面，公司建立了高效规范的管理流程，出台了包括《生产批管理》、《批生产和包装记录管理》、《新产品进入GMP车间管理规程》、《物料的状态和处置程序》、《质量标准管理》、《检验操作规程管理》等多项管理流程和操作规范。
公司多年的技术积累和管理经验，可以为项目建设提供牢固的基础，保障项目顺利实施。
谢谢。

2022-08-15 09:19:00