网友提问 :Q5、公司如何看待近期发布的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》对行业的影响?公司是否会因此调整研发策略?
2023-08-31 00:00:00
泽璟制药-U (688266): 回答:附条件批准的相关审评审批程序之前就存在,本次进一步明确了相关的细则,对于医药行业的发展是有利的。对于抗肿瘤创新药物,是否可以附条件上市,我们会根据不同的适应症、靶点情况、以及有没有标准治疗药物和临床中的药物有效性数据综合判断。泽璟的研发策略一直是以临床需求指导研发立项,注重产品管线的差异化竞争优势。对于泽璟现有产品,如ZG006(CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体)、ZG005(PD-1/TIGIT双特异性抗体)等产品,公司会基于现有的指导原则,结合公司产品不同靶点、不同适应症的竞争格局,来考虑哪些产品或适应症有附条件上市的可能性。
2023-08-31 00:00:00