网友提问 :Q4、公司重组人凝血酶和盐酸杰克替尼片的审批进展?

2023-09-13 00:00:00

泽璟制药 (688266): 回答:重组人凝血酶的新药上市申请目前进展顺利,公司已于7月份按照CDE要求提交了注册补充资料,处于后续审评流程中;盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请,已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作,公司将积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。

2023-09-13 00:00:00

热门互动

泽璟制药股票

泽璟制药
法定名称:
苏州泽璟生物制药股份有限公司
公司简介:
2009年3月18日,苏州泽璟生物制药有限公司成立。
经营范围:
化学新药及生物新药的研发、生产及销售。
注册地址
江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号
办公地址
江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号

热搜牛散

热门股票

Copyright © 2016 特特股 tetegu.Com All Rights Reserved