网友提问 :您好,请问盐酸杰克替尼片用于治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请(NDA)进展如何?目前已经进展到哪一步了?CDE官网没有查到。谢谢

2023-12-14 15:55:36

泽璟制药 (688266): 回答:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注,盐酸杰克替尼片目前在药监局的审评流程中,已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作,公司将积极与药监部门沟通,争取早日完成注册审评审批流程。谢谢!

2023-12-14 15:55:36

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泽璟制药
法定名称:
苏州泽璟生物制药股份有限公司
公司简介:
2009年3月18日,苏州泽璟生物制药有限公司成立。
经营范围:
化学新药及生物新药的研发、生产及销售。
注册地址
江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号
办公地址
江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号

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