网友提问 :董秘您好,想咨询以下您,几年前启动的派格宾三期临床验证项目,公司整理完资料后,是否需要去国家药品审评中心进行审评工作呢?还是说只需要提交一个备案就可以完成说明书的更改呢?

2023-12-11 16:33:50

特宝生物 (688278): 回答:投资者您好!该临床研究属于新增适应症,需要提交国家药品审评中心进行技术审评。感谢您的关注!

2023-12-11 16:33:50

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法定名称:
厦门特宝生物工程股份有限公司
公司简介:
1996年8月7日,公司前身厦门特宝生物工程有限公司成立。
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从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售。
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福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号
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