- 请问公司领导,贵公司今后是否有计划研发或引入团队研发ADC类产品?今年对升白药的业绩增长预期如何?
2024-05-20 16:01:44
投资者您好!(1)目前暂无相关计划。(2)公司自主研发的新一代长效升白药物珮金,通过创新结构设计,与目前已上市的同类长效产品相比具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一,可潜在降低骨髓过度动员风险,具有降低不良反应的潜在优势,公司相信真正具备临床价值的产品,未来将会有不错的业绩表现。感谢您的关注。2024-05-20 16:01:44
[ 详细 ] - 董秘你好!请问特宝生物是否有研制或在临床前研究的ADC类药物?
2024-05-07 21:24:05
投资者您好!公司目前在研项目暂无ADC类药物,感谢您的关注。2024-05-07 21:24:05
[ 详细 ] - 你好董秘!请问公司生长激素申报现在进展情况,一般情况下需要多长时间能够拿到批文。
2024-05-07 21:24:05
投资者您好!公司怡培生长激素注射液境内生产药品注册上市许可申请于2024年1月获得国家药品监督管理局受理,目前处于技术审评阶段,项目具体进展请关注国家药品监督管理局药品审评中心网站及公司公告,感谢您的关注。2024-05-07 21:24:05
[ 详细 ] - 董秘您好:关于公司的产品价格,看每年公司的中标价格区间,与我测算的公司销售平均单价=营收/销售量,对比之后发现,中标价格都远远高于公司的实际销售均价,请问这个怎么理解?谢谢!
2024-05-07 21:24:05
投资者您好!主要原因是:(1)年报披露的中标价为含税价格,销售价格为扣除配送费等渠道费用后的不含税价格;(2)年报披露的“产销量情况分析表”中主要产品的销售量为总的出库数量(包含捐赠数量等)。感谢您的关注。2024-05-07 21:24:05
[ 详细 ] - 董秘您好,节前咨询您一个问题,就在4月29日,药审中心新受理了派格宾的一个项目,这个项目具体是什么内容呢,受理号为CXSL2400270,谢谢您的解答,五一快乐
2024-04-30 22:03:20
投资者您好!相关研发项目后续如涉及需披露事项,公司将按有关规定及时履行信息披露义务,感谢您的关注。2024-04-30 22:03:20
[ 详细 ] - 您好,请问2024年第一季度,营收和净利润均出现环比下降的原因是什么?
2024-04-30 22:03:20
投资者您好!公司2024年第一季度营收同比增长30.05%,净利润同比增长53.03%,环比出现下降的主要原因是受一季度相关假期的影响,感谢您的关注。2024-04-30 22:03:20
[ 详细 ] - 董秘您好:请问公司的派格宾有没有进国家医保目录,目前在广东省东莞市有销售吗?
2024-04-30 22:03:16
投资者您好!派格宾已被纳入国家医保目录(乙类),目前在广东省东莞市主要三级医院均有销售,感谢您的关注。2024-04-30 22:03:16
[ 详细 ] - 本次29省联盟派格宾集采价格在甘肃省是怎么执行的。集采注射剂什么时候供应
2024-04-22 22:58:15
投资者您好!根据甘肃省公共资源交易中心于2024年4月8日发布的《关于开展干扰素省际联盟、易短缺和急抢救药品联盟及广东联盟阿莫西林等药品集采相关药品挂网申报工作的通知》,公司聚乙二醇干扰素α2b注射液为集采中选主供甘肃的药品,不同规格的中选价格分别为667.38元/支(180μg)、535.96元/支(135μg)、393.61元/支(90μg)。本次集采中选主供甘肃药品挂网申报时间为2024年4月9日至2024年4月15日,相关进展可关注甘肃省公共资源交易中心发布的信息。感谢您的关注!2024-04-22 22:58:15
[ 详细 ] - 您好。 请问江西省集采派格宾的供货价格是只对江西省吗?如果不是,还以此价格对哪些省份供货?今年总量有多大?请问上次广东11省集采派格宾的供货价格,现在还是以那个价格供货吗?今年总量有多大?请问公司非集采销售的派格宾以什么价格供货?跟广东11省集采派格宾的供货价格有多大的差别? 望回复,谢谢。
2024-04-18 15:35:02
投资者您好!(1)根据江西省医疗保障局2023年11月24日发布的《干扰素省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,全国有28个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团参与本次干扰素省际联盟集采,聚乙二醇干扰素α-2b首年约定采购量计算基数为499495支。本次干扰素省际联盟集中带量采购周期为四年,采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价格及时足量进行供应,直至采购周期届满。(2)根据广东省医疗保障局2024年3月8日发布的《关于做好双氯芬酸等490个药品集中带量采购续签工作的通知》,聚乙二醇干扰素α-2b(180ug)的中选价格仍为697.408元/支,相比其他非集采地区价格降幅在15%左右,其他相关信息可登陆广东省医疗保障局官网进行查询。感谢您的关注!2024-04-18 15:35:02
[ 详细 ] - 请问:1.什么叫“免疫控制期患者”?2.公司之前的投资者关系中透露“我国现有抗病毒治疗人群约为500-600万”,这个数据的出处是哪里?谢谢
2024-04-16 20:34:11
投资者您好!(1)根据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》关于慢性HBV感染自然史分期的描述,HBeAg阴性慢性HBV 感染(也称非活动期、免疫控制期、非活动性HBsAg携带状态)是指:HBsAg(乙肝表面抗原)<1000 IU/mL、HBeAg(乙肝e抗原)阴性、HBV DNA(乙肝病毒DNA)检测不到、ALT(丙氨酸转氨酶)小于正常值上限且肝脏病理学检查显示没有或仅有轻度炎症、可有不同程度的纤维化。(2)该数据根据第三方数据库抗病毒药物使用数据进行推算。感谢您的关注。2024-04-16 20:34:11
[ 详细 ] - 请问:派格宾已于2017年获得“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的增加适应症补充申请注册批件。而本次2024年3月派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理。 这两次适应性的申请从文字看都是针对乙肝的治疗,2017年的申请适应症和2024年3月的申请适应性有什么区别呢?谢谢!
2024-04-10 17:31:46
投资者您好!派格宾2017年9月获得的增加适应症适用于“治疗”成人慢性乙型肝炎;2024年3月申请的增加适应症适用于“临床治愈”成人慢性乙型肝炎。根据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》,临床治愈又称功能性治愈,是指乙肝患者停止治疗后表面抗原(HBsAg)持续阴性,伴或不伴抗-HBs出现,HBV DNA 低于最低检测下限,肝脏生物化学指标正常,肝细胞核内可能仍存在cccDNA。感谢您的关注。2024-04-10 17:31:46
[ 详细 ] - 请问:派格宾乙肝适应症进行到几期,还有多久时间可获批上市。另 :我曾是1991年乙肝患者,后多次复发。2007年注射派罗欣10个月,2008年后多次检测指标为245.是干扰素的幸运者。望派格宾早日惠及乙肝慢性患者。
2024-04-08 15:32:45
投资者您好!公司产品派格宾于2016年获批上市,获批适应症为“用于治疗慢性丙型肝炎成年患者”,2017年9月获得“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的增加适应症补充申请注册批件,是目前慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。2024年3月,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理,后续尚需经过技术审评、药品注册核查、审批等环节,申请能否获得批准存在不确定性,公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注。2024-04-08 15:32:45
[ 详细 ] - 十、Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)项目何时进入III期临床研究?未来的销售推广规划?
2024-04-01 00:00:00
答:为更好地满足患者需求,努力实现药品的商业化成功,公司YPEG-EPO项目在完成II期临床研究的数据统计后,为探索最合理的用药人群、确认完整的III期临床研究方案做充分准备,公司将积极推进项目研究进展并根据要求及时履行信息披露义务。目前该项目处于相对早期研究阶段,社会及商业环境在不断变化发展,未来公司将根据实际情况合理制定该项目的商业化策略。2024-04-01 00:00:00
[ 详细 ] - 九、一季度的销售情况如何?生长激素的商业化规划?
2024-04-01 00:00:00
答:公司目前经营有序,各项目正积极推进,一季度经营情况可关注公司将于2024年4月23日披露的2024年第一季度报告;生长激素的商业化规划还处于调研阶段,公司将坚持以客户为中心,向行业标杆学习,结合实际情况制定销售推广策略。2024-04-01 00:00:00
[ 详细 ] - 八、派格宾与口服药相比有什么优势?派格宾目前的市场渗透率是多少?
2024-04-01 00:00:00
答:从临床治愈角度来看,派格宾与核苷(酸)类似物不是竞争关系,而是获得临床治愈共同的基石。由于乙肝临床治愈尚处于形成专家广泛共识阶段,派格宾目前渗透率还较低。2024-04-01 00:00:00
[ 详细 ] - 七、按季度来看,派格宾的新患增长情况如何?受到医疗反腐的影响程度大吗?珮金的营销合作进展如何,今年会有怎样的销售预期?
2024-04-01 00:00:00
答:总体而言,外界环境的变化对临床治愈相关科学信息和观念的传递有一定的影响,但是随着慢性乙型肝炎临床治愈科学证据的不断积累,临床专家和患者对相关指南和临床治愈科学认知的不断提升,预计未来发展趋势逐渐向好,接受治疗的患者数量将呈上升趋势。珮金于2023年12月正式纳入国家医保的采购目录,总体发展基本符合预期。2024-04-01 00:00:00
[ 详细 ] - 六、派格宾目前在中心医院和基层的占比大致是怎么样的?派格宾在基层/社区医院推广是否会受限?近年来医保支付政策的变化?
2024-04-01 00:00:00
答:派格宾的临床应用与专家的干扰素应用水平有较强的相关性,故目前产品主要覆盖中心医院。现阶段有很多区域采用医疗联合体的方式,高等级中心医院的专家会到基层/社区医院指导临床应用,在这种模式下,产品在基层的推广和运用没有受到较大影响。在全国范围内,各省市的医保报销比例略有差异,派格宾在基层的推广情况不仅依赖于国家医疗保障体系的建设和完善,还取决于患者个人及家庭的选择,相信随着国家医疗保障制度的不断完善、慢乙肝临床治愈观念的持续深入及临床应用能力的不断提升,相关问题将在发展中逐渐得到部分解决。2024-04-01 00:00:00
[ 详细 ] - 五、公司派格宾增加适应症上市许可申请获得受理,若之后获批对派格宾市场拓展的意义?公司是否有相应的推广准备?
2024-04-01 00:00:00
答:从过去人们认为慢乙肝临床治愈基本很难实现,到现在临床专家开始以派格宾为基础联合核苷(酸)类似物实现优势患者的乙肝临床治愈,尤其是随着“低表面抗原人群更易实现临床治愈”科学概念的不断深入,慢乙肝防治指南的不断升级,部分肝病科、感染科的临床专家在理念上逐渐认可这个方向。在此过程中,派格宾作为药品要取得医学界的全面广泛认同,合理修订说明书是一个重要的环节,公司在过去几年中对相关工作做了系统化准备。聚乙二醇干扰素的临床应用依赖于专家对指南和药物的全面理解,随着使用干扰素专家范围的扩大,团队更需要做好信息传递工作。目前公司感染线团队近900人,公司将根据项目基本情况、结合审批进度合理规划相关的市场推广工作,在保证药物安全运用的前提下,最大程度助力患者摆脱疾病困扰。2024-04-01 00:00:00
[ 详细 ] - 四、目前派格宾的销售覆盖了多少家医院?慢乙肝患者使用派格宾的平均用药时长?多少比例的患者可以用满1年以上?
2024-04-01 00:00:00
答:派格宾目前覆盖的医院和药房约3000家。目前有大量研究表明,慢乙肝患者的用药时长与其表面抗原水平相关,患者的表面抗原水平越低,则获得临床治愈的概率相对越高,如免疫控制期的患者表面抗原水平小于20IU/ml,临床治愈率可以达到90%左右;表面抗原小于100IU/ml,在1年的疗程内临床治愈率可达60%左右;表面抗原小于500IU/ml,临床治愈率接近50%左右;在患者获得临床治愈,实现表面抗原低于0.05IU/ml时,进行巩固治疗3-6个月,则复发概率将进一步降低。因此目前较难准确统计患者获得临床治愈的平均用药时长,但随着人们对聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类似物在乙肝临床治愈科学认知的不断深化,表面抗原相对较高的人群开始接受抗病毒治疗,其用药时间相比优势患者将适当延长。在临床实践过程中,临床专家会根据指南和患者的应答情况做出对患者最有利的用药疗程选择。2024-04-01 00:00:00
[ 详细 ] - 三、派格宾注册III期临床整体进度的预期?未来如果上市如何看待市场竞争?目前新增患者情况如何?
2024-04-01 00:00:00
答:派格宾新增适应症的上市许可申请已于2024年3月获得国家药监局受理,尚需经过技术审评、药品注册核查、审批等环节,后续公司将根据法规要求及时披露相关进展情况。结合现有的科学证据和科学研究,公司认为核苷(酸)类似物和免疫调节剂(聚乙二醇干扰素)目前仍是乙肝临床治愈的基石,未来将会有更多新机制的药物联合核苷(酸)类似物和长效干扰素实现乙肝临床治愈。慢乙肝是我国突出的公共卫生问题,希望未来有更多同行进入这个领域,共同造福广大患者。目前派格宾的渗透率尚未有第三方发布的权威数据,随着科学证据的积累和临床治愈理念的加深,使用派格宾进行治疗的患者数量正逐步增加。2024-04-01 00:00:00
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