网友提问 ：董秘您好，派格宾2019年开展的新的三期临床试验数据，近期是否有公布的计划呢？该三期数据计划何时公布呢？药监局已经在数月前审核通过了派格宾说明书更新的受理申请，若该受理项目完成批准上市，大概需要多长的过渡期的生产日期下才会更换最新版说明书呢？假如9月中旬药监局批准上市，那按照公司生产日期来算，几月生产的派格宾会更换到最新版的说明书？
2024-06-21 17:36:34
特宝生物 (688278): 回答：投资者您好！项目有关进展将严格按照相关法律法规和规范性文件的要求履行信息披露义务；派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请后续尚需经过技术审评、药品注册核查、审批等环节，能否获得批准存在不确定性，未来如能顺利获批，公司将综合评估，做好说明书更新过渡安排，感谢您的关注。
2024-06-21 17:36:34