网友提问 :你好,董秘,贵公司在12月23号发布的公告,称新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂(胶体金法)已经获得欧盟卫生安全委员会HSC common list白名单注册,请问获得白名单后就能销售了吗??该产品不就是新冠检测自测盒吗??
2022-03-11 17:00:46
圣湘生物 (688289): 回答:尊敬的投资人您好,公司该产品在已获得欧盟CE认证的基础上,进一步获得欧盟卫生安全委员会 HSC common list 白名单注册,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。该产品为专业版检测试剂,可在较短时间内完成检测,操作简便,无需设备,并肉眼完成结果判读,在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,适用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。目前可居家自测使用的新冠抗原检测产品已在申请欧盟CE认证及美国FDA认证,将进一步为国际疫情的防控提供多样化的鉴定和检测方案,提升公司产品的综合竞争力。
2022-03-11 17:00:46