网友提问 :Q15. 海外金葡菌疫苗失败案例多,公司 III 期临床试验成功率有多大?
2022-01-19 00:00:00
欧林生物 (688319): 回答:答:海外厂家金葡菌疫苗存在以下几点特性:(1)疫苗组分单一,不足以阻断金葡菌多途径的致病通路;(2)免疫接种次数较少,仅在手术前接种一次,未加强免疫,难以产生具有保护力的免疫应答;(3)疫苗未使用任何免疫佐剂,难以产生持久的、高效的免疫力;(4)适应症选择不适当,胸心外科手术时会丢失较多血液,其中包含大量的抗体。而公司金葡菌疫苗的抗原有五种,采取 2 次 3 针免疫接种程序,适应症选择了较为保守的骨科手术患者。公司金葡菌疫苗目前完成 II期临床试验,距离产品上市仍需多个阶段,疫苗后续临床试验及审评审批进度、取得药品生产注册批件的时间具有一定的不确定性,请投资者注意风险。
2022-01-19 00:00:00