微芯生物 (688321): 回答：DLBCL 占非霍奇金淋巴瘤 50%左右，其中 30%患者具有 MYC/BCL2 双表达特征。按目前审评流程进展预计西达本胺的 DLBCL 适应症大概率在上半年获批。此次我们是用的 CRR 和 EFS 中期分析数据申请附条件上市，但 III 期的主要终点是 EFS，这个终点的事件数还没达到，这个数据是我们发文章的关键数据，所以暂时没法公布数据。随着国家批准这个适应症，我们就可以公布一些不影响文章发表的数据。从目前的 III 期结果看，联合西达本胺后 R-CHOP 方案的 CRR 获得了显著的统计学意义改善，同时 PFS、EFS 也看到了明显获益。去年罗氏获批的 CD79b-ADC 在双表达中 CRR和 EFS 上都没有统计学意义。根据我们的治疗方案，患者痊愈后，还需要用西达本胺维持治疗 6 个月，因此 DLBCL无论从人数还是用药量都比我们的 PTCL 适应症大。此外，西达本胺单药用于 B 细胞淋巴瘤的末线，或二线联合化疗治疗的多项研究者发起的研究数据也不错，未来可以扩大西达本胺的销售额。当然，届时医保还是只能覆盖获批的一线适应症。

2024-04-01 00:00:00