网友提问 ：一般研究者发起的II期临床研究，不能直接用于药品上市。如果后续三药联用CAPability-02的研究，样本量足够大，效果足够好。
问题：新的适应症NDA是否需要公司亲自开展注册性三期临床，还是研究者的三期临床数据就可以申请NDA?
问题：新的适应症NDA是否需要公司亲自开展注册性三期临床，还是研究者的三期临床数据就可以申请NDA?
2024-04-03 15:53:00
微芯生物 (688321): 回答：尊敬的投资者，您好！公司正在递交西达本胺+PD-1+贝伐三药联合治疗晚期结直肠癌的注册性III期临床试验的申请。谢谢您的关注！
2024-04-03 16:52:00