网友提问 : (8)西奥罗尼小细胞肺癌三期临床预计何时能申报上市?三期临床数据何时公布?预计明年什么时候能够成功上市?上市后公司是否需要再建该适应症的销售团队?
2024-08-19 10:05:00
微芯生物 (688321): 回答:尊敬的投资者您好!西奥罗尼III期试验已结束,目前正在推进Pre-NDA沟通工作,预计年内递交NDA上市申请。III期临床数据读出会以学术会议、文章的形式进行公开。西奥罗尼小细胞肺癌获得突破性治疗认定,具体上市时间以CDE审评审批为准。公司西达本胺乳腺癌获批后已建立了小规模的实体瘤团队,公司未来也将根据小细胞肺癌的销售规模,结合目前西达本胺在肠癌和小细胞肺癌的布局来进一步调整实体瘤团队的规划。感谢您的关注。
2024-08-19 11:51:00