网友提问 :压力监测消融导管是心脏电生理核心壁垒产品,公司相关产品已获准上市一段时间,请问公司该款产品目前海内外商业化进展如何?

2023-11-22 13:12:00

微电生理 (688351): 回答:尊敬的投资者,您好!公司自主研发的TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管于2022年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是首款获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今,已累计完成了800余例压力指导下的射频消融手术,上市前临床研究结果也首次刊登于《起搏与临床电生理学》。海外方面,TrueForce®压力导管已于今年8月获得欧盟CE 认证和英国UKCA 认证,目前已在海外多个学术会议进行发布,海外市场的三维标测系统相应模块已完成升级,以满足房颤等复杂术式的操作需求。近日,TrueForce®压力导管已在海外完成首批临床使用,未来将持续加大海外市场拓展力度。谢谢您的关注!

2023-11-22 13:16:00

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微电生理
法定名称:
上海微创电生理医疗科技股份有限公司
公司简介:
2010年8月31日,公司前身上海微创电生理医疗科技有限公司成立。
经营范围:
电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。
注册地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
办公地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

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