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- 在广东6月份的电生理集采2024年续标中,微电生理在组套射频消融和冷冻消融都没中标。 在之前北京和福建的电生理集采中,射频消融和冷冻消融都能以组套中标,为啥在广东不能中标?贵公司在广东的业务展开是否存在工作失误?
2024-07-08 15:47:53
尊敬的投资者,您好!福建省牵头的首次电生理集中采购周期为两年,27个联盟地区于2023年4月起开始陆续执行。目前,部分地区集采首年协议期即将届满,广东省等地区已开展第二年采购协议签订工作。第二年采购协议签订尚在首次电生理集采周期内,协议签订产品也仍为首次电生理集采中标产品,而公司在首次电生理集采中未有组套产品中标,因此压力消融、冷冻消融产品还未能参与。感谢您的关注!2024-07-08 15:47:53
[ 详细 ] - Q8:公司借助现有能量平台,是否会进行适应证拓展?
2024-04-02 00:00:00
A:公司通过多年的研发创新,已搭建了较为成熟的能量治疗技术平台,并依托该平台实现对射频消融技术和冷冻消融技术的突破,并将其在电生理领域得到了广泛的应用。因看好未控及顽固性高血压领域的广阔市场空间,公司在RDN领域进行了拓适应证的布局。短期来看,公司将继续专注于心律失常和高血压治疗的领域。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q7:公司海外市场推广策略如何?
2024-04-02 00:00:00
A:公司将加快推进全球化发展战略,进一步提升海外市占率。1)新品推广:海外区域主要以非压力导管的简单三维手术为主,随着压力导管获得欧盟CE认证,后续将重点向更加复杂和精密的术式去推广。同时,加快其他国家的注册准入工作,高密度标测导管预计24年可获得欧盟CE认证。2)拓展空白市场:国际市场还有很多空白区域,特别是发达国家市场,随着整体产品线的完善,公司核心竞争力及品牌知名度进一步提升,将加速海外市场的拓展。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q6:随着产销量的提升,公司如何进一步降低导管产品的生产成本?
2024-04-02 00:00:00
A:公司导管生产成本主要包括原料、人工和设备折旧等,其中原材料的占比较大。下一步,公司将通过加快国产原材料替代、优化工艺来进一步降低原材料费用,并采取不断提升生产效率、调整人员配置等措施进行降本增效。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q5:公司2023年国内三维手术量情况及2024年预期?
2024-04-02 00:00:00
A:2023年国内三维手术量近18000台,增速超过50%,其中房颤手术主要是利用压力导管配合高密度标测导管来完成,房颤手术量的占比还不高。2024年,公司三维手术量将继续保持高速增长,重点提升房颤手术量的占比和增速。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q4:公司2024年对于压力消融导管、冷冻消融等高端新品的放量预期如何?
2024-04-02 00:00:00
A:1)压力消融导管:2023年已在国内使用超1000例,今年会继续加快入院,北京、湖北和天津的集采是均已中选进入集采目录,入院速度相对较快;未进入的集采地区,目前整体挂网工作已基本完成,今年预计国内压力消融导管手术量超过4000台。海外市场中,压力消融导管于23年8月获得欧盟CE认证,23年第四季度开始临床使用,24年预计海外开展1000-1500台手术。2)冷冻消融:已经进入天津和湖北的集采目录中,但没有进入福建联盟集采,目前还有一些省份的挂网工作需要完成,24年主要以推动准入和院内使用为主。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q3:2023年毛利率降低的主要原因是什么?
2024-04-02 00:00:00
A:2023年,整体毛利率为63.07%,较去年降低6.64个百分点,主要系国内集采落地降价所致。另外,因公司压力导管、微电极导管、冷冻系列产品等新产品陆续开始销售推广,产品营销组合变化带来了一些暂时性影响,特别是第四季度,新产品在没有达到一定的销售规模之前,成本相对偏高,对整体毛利率也有一定的影响,后续随着产销量的增加,新产品的毛利率将逐步提升。海外业务毛利率较为稳定,基本与前期持平。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q2:公司主要研发项目进展情况如何?
2024-04-02 00:00:00
A:1)PFA:公司自研的压力脉冲导管已完成临床入组,进入随访阶段;对外投资的商阳医疗的PFA项目临床随访已经接近尾声,预计1Q25获批。2)磁导航机器人:第五代磁导航设备和合作开发的磁导航导管已递交注册,预计2024年获批。3)RDN:正在开展临床试验,鸿电医疗的FlashPoint®肾动脉射频消融系统已进入创新器械“绿色通道”。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q1:2023年全国电生理集采执行情况如何?
2024-04-02 00:00:00
A:福建联盟集采已于2023年内全面开始执行;在北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购中,公司压力导管、星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;在京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购中,公司包括冷冻产品在内的全线产品均中标,已于2024年2月开始执行。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - 压力监测消融导管是心脏电生理核心壁垒产品,公司相关产品已获准上市一段时间,请问公司该款产品目前海内外商业化进展如何?
2023-11-22 13:12:00
尊敬的投资者,您好!公司自主研发的TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管于2022年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是首款获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今,已累计完成了800余例压力指导下的射频消融手术,上市前临床研究结果也首次刊登于《起搏与临床电生理学》。海外方面,TrueForce®压力导管已于今年8月获得欧盟CE 认证和英国UKCA 认证,目前已在海外多个学术会议进行发布,海外市场的三维标测系统相应模块已完成升级,以满足房颤等复杂术式的操作需求。近日,TrueForce®压力导管已在海外完成首批临床使用,未来将持续加大海外市场拓展力度。谢谢您的关注!2023-11-22 13:16:00
[ 详细 ] - 想请问孙总经理,关于带量采购执行后,是否为贵司带来增长或市场份额的变化?压力导管未纳入本轮集采,是否有因应措施?对于PFA导管的临床研究初期结果是否已经公开?预计什么时间点可能会拿证上市?谢谢。
2023-11-22 13:12:00
尊敬的投资者,您好!公司全线产品在福建电生理集采中中标,现已按照中标结果全面开始执行,有利于公司经营业绩的提升。根据福建电生理集采相关规定“采购周期内新增获批的属于本次集采范围产品,各有关医疗机构按照所在联盟地区医用耗材管理有关规定采购”,公司的压力导管在获批上市后已按该规定进行市场推广,截至目前已累计完成了800余例压力指导下的射频消融手术。同时,压力导管已进入今年北京、京津冀的电生理集采。PFA导管的临床研究结束尚未公开,预计2025年可获批上市。感谢您的关注!2023-11-22 13:44:00
[ 详细 ] - 公司目前已形成“射频+冷冻”两大主流消融能量产品协同布局,射频产品已经获得市场的普遍认可,请问冷冻系列消融产品目前商业化进度如何?
2023-11-22 13:28:00
尊敬的投资者,您好!公司IceMagic®球囊型冷冻消融导管及IceMagic®冷冻消融设备于今年8 月获NMPA 批准。目前,正全力开展市场推广,已完成8个省份的挂网,并已在部分中心开展房颤手术的临床使用。感谢您的关注!2023-11-22 13:56:00
[ 详细 ] - 孙总好!公司与惠泰医疗均有电生理产品,毛利率也在70%以上,但是公司与惠泰的营业收入却相差10多个百分点,按说贵公司的基数低,增速应更快才对。请问原因是什么?谢谢!
2023-11-22 13:17:00
尊敬的投资者,您好!公司2022年实现营收2.6亿元,同比增长36.99%。今年,在福建集采全面降价的情况下,公司根据终端供需变化,陆续推出了更高净值的产品,不断调整并优化产品销售结构,2023年前三季度实现营收2.36亿元,同比增长23.01%。截至目前,公司累计三维手术量超5万例。随着压力导管及冷冻系列产品的获批,公司实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局,为房颤治疗提供了更为全面的解决方案,进一步增强了公司核心竞争力,未来我们将持续加强市场拓展能力,不断提高公司市场占有率,以更加优异的业绩回报各位股东。感谢您的关注!2023-11-22 13:58:00
[ 详细 ] - 请问公司在产品线方面有哪些布局计划?
2023-11-22 13:49:00
尊敬的投资者您好,目前,公司已完成“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局,为房颤治疗提供了更为全面的解决方案。PFA 项目、RDN项目均于今年上半年开展首例临床入组。未来公司计划在技术的创新与突破方面持续发力,开展三维标测系统持续迭代、脉冲电场消融、肾动脉消融、磁导航技术等关键性能突破及里程碑跨越,积极利用现有平台进入新领域,开展差异化研发,提高技术门槛,提供更优质的临床体验。谢谢您的关注!2023-11-22 13:58:00
[ 详细 ] - 谢谢孙总经理,想进一步请教贵司在东南亚、俄罗斯、中东、和欧洲的进展,贵司是如何在中国以外的市场和众多国际品牌竞争的?谢谢。
2023-11-22 13:56:00
尊敬的投资者,您好!公司以提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”为使命,在海外市场围绕Columbus®三维电生理标测系统推出设备及耗材全产品线,始终坚持国际化发展的战略布局,强化全球销售网络,开展培训中心建设,不断提升公司在海外的品牌知名度和临床认可度。感谢您的关注!2023-11-22 14:11:00
[ 详细 ] - 贵公司的冷冻消融系统已经获得了nmpa的证明,请问什么时候开始市场推广?对于冷冻消融这个国产首家产品,有没有规划2024的实施例数规划?压力感知导管2023年能达到1000例的手术量么?2024年的规划手术量大概多少?
2023-11-21 17:20:32
尊敬的投资者,您好!公司正全面开展球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备的市场推广工作,目前已在部分中心开展房颤手术的临床使用。压力导管获批至今已累计完成超过800例压力指导下的射频消融手术。公司压力导管及冷冻系列产品的获批,填补了国内空白,实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局,为房颤治疗提供了更为全面的解决方案,进一步增强了公司核心竞争力,未来我们将持续加强市场拓展能力,不断提高公司的市场占有率。感谢您的关注!2023-11-21 17:20:32
[ 详细 ] - 贵公司的冷冻消融系统已经获得nmpa的证,请问什么时候开始市场推广?对于冷冻消融这个国产首家产品,有没有规划2024的实施例数规划? 压力感知导管2023年能达到1000例的手术量么?2024年的规划手术量大概多少?
2023-11-20 14:57:21
尊敬的投资者,您好!公司正全面开展球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备的市场推广工作,目前已在部分中心开展房颤手术的临床使用。压力导管获批至今已累计完成超过800例压力指导下的射频消融手术。公司压力导管及冷冻系列产品的获批,填补了国内空白,实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局,为房颤治疗提供了更为全面的解决方案,进一步增强了公司核心竞争力,未来我们将持续加强市场拓展能力,不断提高公司的市场占有率。感谢您的关注!2023-11-20 14:57:21
[ 详细 ] - 请教一下,微电生理的压力感知导管是可以治疗阵发性房颤的,但是可以用来治疗持续性房颤么?
2023-11-20 14:57:21
尊敬的投资者,您好!公司的一次性使用压力监测磁定位射频消融导管可与公司三维心脏电生理标测系统、心脏射频消融仪配合使用,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。感谢您的关注!2023-11-20 14:57:21
[ 详细 ] - Q7:公司在产品线方面的布局计划。
2023-10-27 00:00:00
A: 目前,公司已完成“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局,为房颤治疗提供了更为全面的解决方案。PFA消融产品也于今年上半年开展首例临床入组,预计于明年完成临床入组。未来,公司计划在技术的创新与突破方面持续发力,完成三维标测系统持续迭代、脉冲电场消融、肾动脉消融、磁导航技术等关键性能突破及里程碑跨越,积极利用现有平台进入新领域,开展差异化研发,提高技术门槛,提供更优质的临床体验。2023-10-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q6: 公司PFA目前研发进度。
2023-10-27 00:00:00
A: 公司的PFA产品,基于三维标测系统和压力导管平台研发,目前在临床试验中。同时,我们投资了一家PFA企业,专门做one shot快速房颤治疗,已于今年上半年完成临床入组,现在在临床随访过程中。2023-10-27 00:00:00
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