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- 您好，能否介绍下今年上半年整体业绩的情况？是否已完成预期了呢?
2024-10-09 13:25:00
尊敬的投资者，您好！2024H1，公司持续深入推进全球化营销战略，全球手术量约1.2万例，其中压力射频消融导管在国内开展了近2000例手术，在国外市场压力导管系上半年销售额最高的产品；公司实现营业收入1.98亿，同比增长39.57%，其中国内营业收入增长超过45%，主要得益于产品结构进一步优化，高净值的迭代产品及压力导管类等新品增速较快，国外营业收入同比增长约36%，其中2024Q1增速较低，因2023Q1非常规特殊订单采购入账而基数较高；2024Q2实现了较快增长，同比增长超过80%。感谢您的关注！2024-10-09 13:37:00
[ 详细 ] - 请问公司在2024年上半年（H1）的全球及国内销售情况如何？其主要驱动因素有哪些？
2024-10-09 13:28:00
尊敬的投资者，您好，2024H1，公司持续深入推进全球化营销战略，全球手术量约1.2万例，实现营业收入1.98亿，同比增长39.57%。2024H1，国内营业收入增长超过45%，主要得益于产品结构进一步优化，高净值的迭代产品及压力导管类等新品增速较快。国外营业收入同比增长约36%，其中2024Q1增速较低，因2023Q1非常规特殊订单采购入账而基数较高；2024Q2实现了较快增长，同比增长超过80%。谢谢您的关注！2024-10-09 13:55:00
[ 详细 ] - 请问今年下半年业务方面有什么新的战略规划?
2024-10-09 13:28:00
尊敬的投资者，您好！今年下半年年，公司将进一步加快国际化发展的战略布局，依托射频消融高端产品及冷冻消融产品，叠加“射频+冷冻”两条赛道共同发力，继续全面进军国内外房颤市场，引领国产电生理手术解决方案的全面推进。同时，公司将进一步完善在脉冲电场消融领域的战略布局，全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台，公司自主研发的脉冲电场消融项目计划下半年递交国内注册申请，积极推进参股公司商阳医疗的脉冲电场消融项目国内注册审批，加快推进肾动脉射频消融系统、一次性使用心腔内超声成像导管等研发项目进度，进一步提升研发创新核心竞争力，实现业务的持续增长。感谢您的关注！2024-10-09 13:55:00
[ 详细 ] - 福建联盟集采第二年续约情况如何?预计何时开展第二轮集采？
2024-10-09 13:47:00
尊敬的投资者您好，福建联盟集采部分省份已陆续开展第二年采购协议续签工作，其中大部分省份基于首年合同进行续签，一些省份需进行重新勾量，如陕西、广东、江西等。公司根据各省份的具体要求，积极开展集采续约工作，力争在重新勾量的地区提升协议量，优化产品结构。目前，福建省尚未发布第二轮集采通知，公司还未知具体开展时间。谢谢您的关注！2024-10-09 13:55:00
[ 详细 ] - 2024年三季度马上就要结束了，请问公司，三季度在医院端反腐的力度相比较上半年的一季度二季度有没有进一步趋紧或者放松的趋势？还是说一二三季度基本就处于常态化反腐的状态，基本差不多？
2024-09-13 07:25:30
尊敬的投资者，您好！公司严格遵守国家法律法规，不断加强合规性建设，有序开展各项生产经营，依法保障股东合法权益。感谢您的关注。2024-09-13 07:25:30
[ 详细 ] - 微电生理即将临床的一次性心腔内超声导管，有去申请绿色通道么？
2024-08-27 17:12:09
尊敬的投资者，您好！公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管目前已完成型测检验，计划下半年开展临床试验，预计后续将根据项目进展情况适时开展国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请。感谢您的关注！2024-08-27 17:12:09
[ 详细 ] - 贵公司发布了2024年半年报，从中看到，营业成本增速远远高于营收增速（毛利率下降），请问贵公司，是什么产品的增长导致了营业成本的快速增加？后续贵公司计划通过什么手段来改善这种状况
2024-08-22 21:19:08
尊敬的投资者，您好！公司压力射频消融导管等新产品上市以来销量迅速增长，但由于新产品仍处于商业化早期阶段，尚未形成规模效应，导致新产品前期成本较高，进而影响了公司整体毛利率水平。未来，随着新产品产量不断增加，加之国产原材料替代、工艺流程优化等措施的推进，新产品生产成本将逐步降低。感谢您的关注！2024-08-22 21:19:08
[ 详细 ] - 贵公司的大股东之一微创医疗旗下起搏器业务是国产企业龙头，在国际上各大医疗器械巨头，电生理业务和起搏器业务都是作为一个整体存在，协同性也非常好， 最近国家出台了支持上市公司通过收购创新型竞争力业务做大做强上市公司的措施，请问贵公司是否会考虑通过发行股份，将母公司的起搏器业务给收购到上市公司体内，做大做强上市公司？
2024-08-12 15:43:42
尊敬的投资者，您好！微电生理主营业务系心脏电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。根据战略发展规划，公司未来将持续深耕心脏电生理领域，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。目前，公司暂无进入起搏器植入领域的规划。感谢您的关注！2024-08-12 15:43:42
[ 详细 ] - 微电生理的冷冻消融在2023年获批了，请问进入2024年以来截止到现在，已经展开了多少例手术？2024全年预计能展开多少例冷冻消融手术？
2024-07-25 15:32:24
尊敬的投资者，您好！公司冷冻消融系列产品自获批上市至今在国内商业化已取得积极进展，于今年年初陆续在复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院、武汉亚洲心脏病医院等中心开展了首批临床应用，现已完成20多个省份的挂网，相关入院工作正持续稳步开展并有望于近期实现更多商业化应用，将为更多房颤患者带来新的普惠化治疗方案。感谢您的关注。2024-07-25 15:32:24
[ 详细 ] - 在广东6月份的电生理集采2024年续标中，微电生理在组套射频消融和冷冻消融都没中标。 在之前北京和福建的电生理集采中，射频消融和冷冻消融都能以组套中标，为啥在广东不能中标？贵公司在广东的业务展开是否存在工作失误？
2024-07-08 15:47:53
尊敬的投资者，您好！福建省牵头的首次电生理集中采购周期为两年，27个联盟地区于2023年4月起开始陆续执行。目前，部分地区集采首年协议期即将届满，广东省等地区已开展第二年采购协议签订工作。第二年采购协议签订尚在首次电生理集采周期内，协议签订产品也仍为首次电生理集采中标产品，而公司在首次电生理集采中未有组套产品中标，因此压力消融、冷冻消融产品还未能参与。感谢您的关注！2024-07-08 15:47:53
[ 详细 ] - Q8：公司借助现有能量平台，是否会进行适应证拓展？
2024-04-02 00:00:00
A:公司通过多年的研发创新，已搭建了较为成熟的能量治疗技术平台，并依托该平台实现对射频消融技术和冷冻消融技术的突破，并将其在电生理领域得到了广泛的应用。因看好未控及顽固性高血压领域的广阔市场空间，公司在RDN领域进行了拓适应证的布局。短期来看，公司将继续专注于心律失常和高血压治疗的领域。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q7：公司海外市场推广策略如何？
2024-04-02 00:00:00
A:公司将加快推进全球化发展战略，进一步提升海外市占率。1）新品推广：海外区域主要以非压力导管的简单三维手术为主，随着压力导管获得欧盟CE认证，后续将重点向更加复杂和精密的术式去推广。同时，加快其他国家的注册准入工作，高密度标测导管预计24年可获得欧盟CE认证。2）拓展空白市场：国际市场还有很多空白区域，特别是发达国家市场，随着整体产品线的完善，公司核心竞争力及品牌知名度进一步提升，将加速海外市场的拓展。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q6：随着产销量的提升，公司如何进一步降低导管产品的生产成本？
2024-04-02 00:00:00
A:公司导管生产成本主要包括原料、人工和设备折旧等，其中原材料的占比较大。下一步，公司将通过加快国产原材料替代、优化工艺来进一步降低原材料费用，并采取不断提升生产效率、调整人员配置等措施进行降本增效。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q5：公司2023年国内三维手术量情况及2024年预期？
2024-04-02 00:00:00
A:2023年国内三维手术量近18000台，增速超过50%，其中房颤手术主要是利用压力导管配合高密度标测导管来完成，房颤手术量的占比还不高。2024年，公司三维手术量将继续保持高速增长，重点提升房颤手术量的占比和增速。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q4：公司2024年对于压力消融导管、冷冻消融等高端新品的放量预期如何？
2024-04-02 00:00:00
A:1）压力消融导管：2023年已在国内使用超1000例，今年会继续加快入院，北京、湖北和天津的集采是均已中选进入集采目录，入院速度相对较快；未进入的集采地区，目前整体挂网工作已基本完成，今年预计国内压力消融导管手术量超过4000台。海外市场中，压力消融导管于23年8月获得欧盟CE认证，23年第四季度开始临床使用，24年预计海外开展1000-1500台手术。2）冷冻消融：已经进入天津和湖北的集采目录中，但没有进入福建联盟集采，目前还有一些省份的挂网工作需要完成，24年主要以推动准入和院内使用为主。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q3：2023年毛利率降低的主要原因是什么？
2024-04-02 00:00:00
A:2023年，整体毛利率为63.07%，较去年降低6.64个百分点，主要系国内集采落地降价所致。另外，因公司压力导管、微电极导管、冷冻系列产品等新产品陆续开始销售推广，产品营销组合变化带来了一些暂时性影响，特别是第四季度，新产品在没有达到一定的销售规模之前，成本相对偏高，对整体毛利率也有一定的影响，后续随着产销量的增加，新产品的毛利率将逐步提升。海外业务毛利率较为稳定，基本与前期持平。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q2：公司主要研发项目进展情况如何？
2024-04-02 00:00:00
A:1）PFA：公司自研的压力脉冲导管已完成临床入组，进入随访阶段；对外投资的商阳医疗的PFA项目临床随访已经接近尾声，预计1Q25获批。2）磁导航机器人：第五代磁导航设备和合作开发的磁导航导管已递交注册，预计2024年获批。3）RDN：正在开展临床试验，鸿电医疗的FlashPoint®肾动脉射频消融系统已进入创新器械“绿色通道”。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - Q1：2023年全国电生理集采执行情况如何？
2024-04-02 00:00:00
A:福建联盟集采已于2023年内全面开始执行；在北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购中，公司压力导管、星型标测导管等多款产品全线中标，已于2023年12月15日开展执行，冷冻系列产品已申请增补；在京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购中，公司包括冷冻产品在内的全线产品均中标，已于2024年2月开始执行。2024-04-02 00:00:00
[ 详细 ] - 压力监测消融导管是心脏电生理核心壁垒产品，公司相关产品已获准上市一段时间，请问公司该款产品目前海内外商业化进展如何?
2023-11-22 13:12:00
尊敬的投资者，您好！公司自主研发的TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管于2022年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是首款获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今，已累计完成了800余例压力指导下的射频消融手术，上市前临床研究结果也首次刊登于《起搏与临床电生理学》。海外方面，TrueForce®压力导管已于今年8月获得欧盟CE 认证和英国UKCA 认证，目前已在海外多个学术会议进行发布，海外市场的三维标测系统相应模块已完成升级，以满足房颤等复杂术式的操作需求。近日，TrueForce®压力导管已在海外完成首批临床使用，未来将持续加大海外市场拓展力度。谢谢您的关注！2023-11-22 13:16:00
[ 详细 ] - 想请问孙总经理，关于带量采购执行后，是否为贵司带来增长或市场份额的变化？压力导管未纳入本轮集采，是否有因应措施？对于PFA导管的临床研究初期结果是否已经公开？预计什么时间点可能会拿证上市？谢谢。
2023-11-22 13:12:00
尊敬的投资者，您好！公司全线产品在福建电生理集采中中标，现已按照中标结果全面开始执行，有利于公司经营业绩的提升。根据福建电生理集采相关规定“采购周期内新增获批的属于本次集采范围产品，各有关医疗机构按照所在联盟地区医用耗材管理有关规定采购”，公司的压力导管在获批上市后已按该规定进行市场推广，截至目前已累计完成了800余例压力指导下的射频消融手术。同时，压力导管已进入今年北京、京津冀的电生理集采。PFA导管的临床研究结束尚未公开，预计2025年可获批上市。感谢您的关注！2023-11-22 13:44:00
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