网友提问 :请介绍一下公司自研OK镜产品的研发进展,以及未来与公司代理产品如何进行协同?
2021-09-07 10:06:00
昊海生科 (688366): 回答:尊敬的投资者,您好!
目前,公司利用自主研发的镜片设计系统,并基于英国子公司Contamac研制的高透氧材料Optimum Extreme的新型OK镜产品,已于2020年1月启动临床试验,并于2020年第三季度完成临床入组,目前临床试验进展顺利。作为III类医疗器械,OK镜产品的临床观察时间需要12个月,因此预计今年年底最后一例受试者将完成临床出组工作,后续将进入产品的数据统计及注册申请阶段。
同时,英国子公司Contamac旗下新一代高透氧材料“Optimum Infinite”于2019年通过FDA核准上市,透氧率为DK180,为全球透氧率最高的OK镜材料之一。公司也计划将该材料引进国内进行OK镜的研发注册。
公司自研OK镜产品上市后,将与代理产品形成功能差异化、定位差异化的产品组合,能够满足日益多元化的市场需求。
2021-09-07 10:08:00