网友提问 :聂代表您好!2022年5月1日,盟科药业宣布MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。
请问聂安娜证代,现在已一年过去了,目前进展怎么样?目前已给药的效果是否达到预期?三期什么时候能到达终点?
2023-06-16 17:04:56
盟科药业-U (688373): 回答:尊敬的投资者朋友您好!注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片针对糖尿病足感染适应症的国际多中心 III 期临床试验研究是一项III期、国际多中心、随机双盲研究,主要评估MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染(DFI)中的安全性和有效性。这一试验计划将在包括中国、美国和欧洲主要国家的70家临床研究中心展开。2022年5月1日,该试验在洛杉矶的Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。2023年4月4日,注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球III期临床试验国内首家中心启动,全球多中心III期临床试验预计2-3年完成。MRX-4及康替唑胺片对引起糖尿病足感染的主要致病菌,尤其对多重耐药革兰阳性菌具有良好的抗菌作用,并且前期的研究也证明康替唑胺片具有潜在的长期使用的安全性及便利性优势,因此公司未来有望为全球患者提供一种糖尿病足感染治疗的新选择。目前该临床试验正在按计划推进中,尚未有须对外披露的数据。感谢对我们公司的关注。
2023-06-16 17:04:56