益方生物 (688382): 回答：您好，针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，第三代 EGFR 抑制剂 BPI-D0316（甲磺酸贝福替尼）为公司获准开展 II 期临床试验后对外授权的产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。目前BPI-D0316产品已完成了二线治疗的 II 期注册临床试验，新药上市申请（NDA）已于 2021年 3 月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评中，预计 2022 年获得上市批准；BPI-D0316 一线治疗的 II/III 期注册临床试验已完成患者入组，临床试验尚在进行之中。谢谢！

2022-07-13 15:01:00