网友提问 :公司募投项目中的新药研发项目是否具备可行性?

2022-07-13 14:48:00

益方生物 (688382): 回答:您好!(1)近年来国家对具有明显临床价值、技术水平和国际接轨的创新药物的产业化提出了鼓励和扶持。各项政策缩短了创新药物临床申请和上市申请的审批时间,使得潜力的新药加快进入市场,满足了临床上的迫切需求,产业政策的支持为本项目的实施创造了良好的外部条件。
(2)目前公司产品管线包含肿瘤及代谢等多种疾病领域靶向治疗的小分子候选药物,有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目,3个核心产品均已获准开展 II 期或 III 期临床试验,研发进度均位居全球或中国前列。公司已拥有自主研发的技术创新平台,形成了丰富的产品储备,具备创新小分子新药全过程研发能力和经验,能够高效的推进在研产品的临床进展,具备完整地从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发的能力,本项目具备充分的技术可行性。
(3)公司的核心管理团队具有丰富的企业管理经验和专业的医学背景。核心研发团队平均拥有超过 20 年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验,专业领域涵盖新药研发的各个环节,包括疾病机理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和结构优化、原料药和制剂工艺开发以及临床研究和注册。公司的新药研发进程持续高效推进,为本项目的实施提供了充分的可行性。
(4)截至2022年3月31日,公司及其子公司在中国境内外共获得授权专利 37 项,涵盖了公司在研的各主要产品及技术平台,丰富的专利数量和种类是公司实力的直接证明,也是公司面对市场竞争的有力保障。这也为公司新药研发项目带来了充分的可行性。
(5)在公司将本次募集资金投向 D-0120、D-0502 及 D-1553 产品的临床研究,公司已开展了一些相应的临床研究项目的相关工作,该等已开展工作为公司进一步深化该等产品临床研究项目提供了必要的研究基础,有助于公司继续推进新药研发项目。谢谢!

2022-07-13 14:48:00

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2013年1月11日,益方生物科技(上海)有限公司成立。
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创新药物的研发、生产和销售。
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