网友提问 :贵公司核心产品有哪些?目前的研发进展如何?
2022-07-13 14:19:00
益方生物 (688382): 回答:您好,公司的3个核心产品主要聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域:
1. 针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药,尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂 D-0120 已在中国和美国进行了多个临床试验,中国临床试验已进入临床 II 期;
2. 针对治疗乳腺癌的靶向药,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验,并已于 2021 年 10 月获得 CDE 同意开展注册性 III 期临床试验;
3. 针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药,KRAS G12C 抑制剂D-1553 是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂,该产品亦在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。D-1553 已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。D-1553 在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II 期临床试验已经获得CDE 同意。D-1553 的国际多中心临床试验正处于临床 II 期试验阶段。谢谢!
1. 针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药,尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂 D-0120 已在中国和美国进行了多个临床试验,中国临床试验已进入临床 II 期;
2. 针对治疗乳腺癌的靶向药,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验,并已于 2021 年 10 月获得 CDE 同意开展注册性 III 期临床试验;
3. 针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药,KRAS G12C 抑制剂D-1553 是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂,该产品亦在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。D-1553 已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。D-1553 在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II 期临床试验已经获得CDE 同意。D-1553 的国际多中心临床试验正处于临床 II 期试验阶段。谢谢!
2022-07-13 14:19:00