网友提问 :7.请问对于近期其他口服 SERD 药物的临床试验失败怎么看?
2022-09-27 00:00:00
益方生物 (688382): 回答:回答:就目前有限的公开资料看,其他公司的部分产品在二期对照试验中主要终点未达到与对照组之间的显著差异,原因可能与对照组药物和入组人群的选择有关。这几个试验的对照组药物为研究者自选的药物,包含了多种内分泌治疗药物,因此对照组患者接受的治疗比较复杂,增加了不确定性。另外,已有研究提示携带雌激素受体(ESR1)突变的患者对不同的内分泌药物敏感度不同,因此这几个试验中携带此突变的人群是否有入组分布不均,也可能影响临床试验数据结果。
2022-09-27 00:00:00