益方生物 (688382): 回答：A:您好，公司是行业领先的小分子创新药研发企业，目前临床管线包括 5 款创新药产品，其中三代 EGFR 抑制剂二线治疗已申报 NDA，另有 3 个正在进行中的注册性临床试验，预计未来五年每年有一款产品商业化上市。公司的 3 个核心产品主要聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域：（1）针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药，尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂 D-0120 已在中国和美国进行了多个临床试验，并完成国内 IIa 期临床试验；前不久 D-0120 已经启动国内 IIb 期临床研究；（2）针对治疗乳腺癌的靶向药，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验，这也是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的口服 SERD 产品，在国内的在研产品中研发进展位列第一。同时公司还在开展联用辉瑞 CDK4/6 抑制剂哌柏西利的临床试验，目前处于临床 Ib 期；（3）针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药，KRAS G12C 抑制剂 D-1553 是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂，该产品亦在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。目前 D-1553 在国内已经展开在非小细胞肺癌二期注册性临床试验。D-1553 是国内在 KRASG12C 靶点上首个申报 IND 并展开临床试验的产品，于今年 6月获得了 CDE 突破性疗法认证。谢谢！

2022-11-30 00:00:00