益方生物 (688382): 回答：A:您好！目前赛诺菲宣布了停止口服 SERD 项目相关临床开发，而罗氏的 GDC-9545 虽然报道了二线单药临床 II 期试验失败，但其联合用药 III 期试验还在按部就班推进中，而美国生物技术公司 Radius 的口服 SERD 产品已经在美国申报了 NDA，阿斯利康的 AZD983 刚刚宣布了 II 期临床研究成功，以及礼来最近刚刚启动了一个全球 III 期临床试验，这些都说明口服 SERD 产品潜在市场规模的吸引力以及离有成功产品上市越来越近。公司开发的口服 SERD 产品 D-0502 在临床 I 期研究中有效性和安全性数据显示了很好的成药潜力，包括是目前已报导口服 SERD 临床产品中人体暴露量最高产品之一。目前 D0502 已经获得 CDE 同意开展注册临床 III 期试验。

2022-11-30 00:00:00