益方生物 (688382): 回答：A：您好，截至目前赛美纳二线适应症已经申报NDA，从二线治疗临床数据来看，ORR、DCR 跟已上市的竞品相似，同时 PFS 16.6 个月目前看优于其他几款上市产品在二线适应症上的公开报道数据。目前，赛美纳一线治疗注册性临床试验已经进入资料准备阶段。在 12 月 2 日，2022 年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO Asia）会议上，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授以口头报告的形式公布了甲磺酸贝福替尼（D-0316）一线治疗 EGFR 敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）III 期临床研究最新数据，报道了 PFS 在 2022 年 7 月 30 日数据截止时，贝福替尼组和埃克替尼组的中位随访时间分别为 20.7个月和 19.4 个月。IRC 评估的中位 PFS 分别为 22.1个月（17.9-NE）和 13.8 个月（12.4-15.2）（HR 0.49;95% CI 0.36-0.68; P＜0.0001）。与埃克替尼相比，贝福替尼将疾病进展或死亡的风险降低了 51%。谢谢！

2023-01-16 00:00:00