网友提问 :请问:益方生物目前有4款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目,其中3款产品已获准开展II期或III期临床试验。请问,这些在研产品哪个将有机会在贝福替尼之后最快获批上市?预计时间节点在什么时候?
2023-06-05 13:01:00
益方生物 (688382): 回答:您好!公司3款产品正在进行II期或III期临床试验。其中,D-1553:2022 年 5 月经 CDE 同意, D-1553 在中国展开单药治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌的单臂 II 期注册临床试验。 2022 年 6 月, D-1553 被 CDE 纳入突破性治疗( BTD) 品种名单。D-0502:2022 年 9 月,该注册性 III 期临床试验完成首例受试者入组。D-0120:在中国进行的一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验于 2022 年 9 月入组首例受试者。后续进展在达到信息披露标准时会及时公告,感谢您的关注。
2023-06-05 13:20:00