康为世纪 (688426): 回答：A：“康检幽”采用 PCR 荧光探针技术检测人粪便样本中幽门螺杆菌的核酸，是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第 1 张三类注册证。该产品此前已在欧盟上市，2022 年 12 月取得国内《医疗器械注册证》后，才在国内上市销售。由于存在粪便中幽门螺旋杆菌保存的技术壁垒和粪便中微量幽门螺旋杆菌提取的技术壁垒，因此目前市面上还未见同类产品存在。康检幽的亮点在于：灵敏度高，特异性强，检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响，普通 PCR 实验室即可开展实验，提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。医生可以根据患者的耐药性检测报告，为其提供科学且有针对性的治疗方案，提高了首次治疗即可根除幽门螺杆菌的概率。

2023-02-26 00:00:00