康为世纪 (688426): 回答：2023年度，公司新获取医疗器械产品注册/备案 5 项，新获取发明专利 3 项、实用新型专利 21 项、软件著作权 23 项。截至2023年12月31日，公司已取得 60 项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第 III 类医疗器械注册证 2 项（2024年4月，增加到3项），第 II 类医疗器械注册证 3 项；已取得授权专利 69 项，其中发明专利 20项，实用新型专利 49 项；自主开发取得 68 项软件著作权。公司有 42 项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。 2023年度，公司研发项目稳步向前推进：便隐血检测项目已经完成，并于 2023年9月15日获得二类医疗器械注册证（编号：苏械注准 20232401323）；幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（组织）已进入注册审评阶段；幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（粪便）已完成临床试验；幽门螺杆菌抗原检测于2024年4月获得三类医疗器械注册证（编号：国械注准 20243400757）；其他研发项目均按计划进行。

2024-06-05 16:50:00