网友提问 ：尊敬的董秘，ACC007的三期临床试验的实验组已经是ACC007和拉米夫定和替诺福韦组合试验，鉴于007即将获批，ACC008会不会获批的更快。acc007和008是不是区别就在于一个得吃三片药，一个只吃一片药？成分是一样的？可不可以理解007获批上市后，那008针对初治患者适应症的可以直接获批
2021-05-27 17:19:50
艾迪药业 (688488): 回答：尊敬的投资者您好！
目前国内外抗艾指南用药方案中，2个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）与1个非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）联用或2个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）与1个整合酶抑制剂（INSTIs）联用为最典型的一线治疗用药推荐方案。ACC007为非核苷类逆转录酶抑制剂，在HIV感染者治疗中联合拉米夫定和替诺福韦两个核苷类逆转录酶抑制剂三片药一起服用。ACC008为国产首款三合一单片复方创新药制剂，每片包含有 ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种成分，患者每天仅需服用一片。相较而言，复方片剂服用方便，不易产生耐药，患者依从性更好。
ACC008针对HIV初治患者适应症的新药申请，仍需要通过CDE审评审批后方能上市。ACC007若获批上市预计会有助于ACC008新药上市申请尽早获批。
谢谢！
2021-05-27 17:19:50