网友提问 ：尊敬的傅博士您好：4月30日CDE发布一个《抗HIV临床试验技术指导原则征求意见》，其中指出：“本指导原则主要适用于国内外均未上市抗 HIV 感染的 直接抗病毒药物，包括化学药物和治疗用生物制品”。这是否意味着ACC007所有的临床数据都要重新按新的指导方案来重新做一遍或者补充一次？谢谢
2021-05-13 09:11:00
艾迪药业 (688488): 回答：尊敬的投资者您好！CDE于2021年4月30日发布的《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》系征求意见稿，尚未颁布实施，对目前已进入审评审批环节的新药不产生影响。ACC007临床数据无需重新提交。谢谢!
2021-05-13 14:44:00