网友提问 :尊敬的董秘,和贵公司ACC007同期申请上市的一类新药有几个近期相继获批,请问贵公司的ACC007申请上市都快十一个月了,怎么还没获批?是什么原因?遇到了什么困难?谢谢
2021-06-03 18:00:36
艾迪药业 (688488): 回答:尊敬的投资者您好!公司自向国家药品监督管理局药品审评中心递交补充资料后,与药审中心一直保持积极沟通。目前该项目仍处于《药品注册管理办法》对于纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请的规定时效内。有关项目后续具体进展,我们将及时予以披露,敬请留意公司公告。谢谢!
2021-06-03 18:00:36