网友提问 :四、公司未来在抗病毒领域会有何布局?是否会打造长效注射剂研发管线?

2021-09-30 00:00:00

艾迪药业 (688488): 回答:公司致力于打造完整的抗 HIV 药物研发管线以满足国内外市场差异化用药需求,围绕核心单方药物艾邦德®深度开发抗艾滋病新药管线,目前在研产品包括ACC008 和 ACC018。 ACC008 是以艾邦德®为基础,联合拉米夫定及替诺福韦 2个核苷类逆转录酶抑制剂的三合一单片复方创新药制剂,目前,针对 HIV-1 初治患者的新药上市申请已获国家药监局受理,药品注册现场核查的准备工作正在推进中;针对 HIV-1 经治患者的 III 期临床研究方案通过北京地坛医院伦理审核,相关临床试验工作也已正式开展;ACC018 是公司对标国际先进产品、以艾邦德®为基础联合拉米夫定及丙酚替诺福韦的新复方制剂,现正积极开展临床前药学研究。同时,针对 HIV 病毒生命周期不同阶段的治疗手段,公司也加快了整合酶抑制剂 ACC017的研发进度。3长效治疗是未来抗 HIV 病毒治疗的一个重要方向,国外龙头企业例如 Gilead和 GSK 均在布局长效治疗的研发。长效治疗的研发要攻克众多技术难点,具有一定挑战性。从中国抗 HIV 药物普及性角度而言,我们认为,现阶段开发出更高效更安全的每天 1 片的口服复方制剂更符合国内用药的市场需求、更符合中国国情,公司目前布局研发 ACC008、ACC018 以及整合酶抑制剂 ACC017 也是基于这个考虑。将来,随着公司抗 HIV 药物管线的逐步成熟与丰富,部分药物应具备长效治疗的开发潜能。

2021-09-30 00:00:00

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艾迪药业
法定名称:
江苏艾迪药业股份有限公司
公司简介:
2009年12月15日,公司前身“扬州艾迪生物科技有限公司”。
经营范围:
探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。
注册地址
江苏省扬州市邗江区新甘泉西路69号
办公地址
江苏省扬州市邗江区新甘泉西路69号

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