复旦张江 (688505): 回答：A：公司一直以来的研发战略都是从探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位出发，针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式。其创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全方位治疗的缓控释药物。Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物等，仿制类药物主要有针对肿瘤的纳米药物，以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。自科创板上市以来，公司各个平台的主要研发项目均取得了显著突破：基因工程技术平台治疗肿瘤的抗Trop2抗体偶联SN38项目于2021年初获得临床试验受理，同年年中获临床批件，并于年底完成临床研究首例受试者入组；2022年上半年，用于治疗晚期实体瘤的抗Her2抗体偶联BB05项目I期临床试验申请获得受理；光动力技术平台中艾拉（盐酸氨酮戊酸）拓展适应症的研发项目如治疗中重度痤疮的项目于2020年完成I期临床试验并于2021年初进入II期临床阶段、治疗轻中度光角化病的项目于2021年10月获得II期临床试验受理，同时复美达（海姆泊芬）用于治疗鲜红斑痣在美国的II期临床试验申请于2021年底获FDA受理；纳米技术平台治疗肿瘤的里葆多（盐酸多柔比星脂质体注射液）一致性评价申请于今年7月获得受理；口服固体制剂平台JAK1选择性抑制剂用于治疗中重度特应性皮炎项目及治疗溃疡性结肠炎项目II期临床试验于2021年11月获得受理；治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸项目于2021年初获得确证性临床试验受理、年中获临床批件并于年底完成临床研究首例受试者入组。

2022-09-21 00:00:00