网友提问 :请问公司的研发技术产业化情况?

2022-12-23 16:44:00

百利天恒 (688506): 回答:公司具备较强的研发成果产业化能力,能够自主实现药品的研发、生产与销售,拥有生产制造化学中间体、化学原料药、化药制剂等分工明确的子公司,具备乳状注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等十种剂型生产能力。同时公司子公司多特生物建立了符合GMP标准的双/多特异性抗体及ADC候选药物的生产线,为创新生物药临床试验以及早期商业化生产奠定基础。目前发行人主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种疗效显著、临床认可度高的化学仿制药,亦有受到市场认可的黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂,涵盖抗肿瘤、麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等多个重点领域,已在市场上形成了较高的知名度。同时,公司拥有完善健全的销售体系,营销网络遍布全国30多个省、200余个地级市,实现对不同地域的覆盖,并拥有“高—中—低”多层级市场的全面渗透能力。
截至2022年6月30日,公司的盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液3个产品9个规格已通过一致性评价。公司拥有化学制剂注册批件182个(其中涉及2个独家制剂品种),原料药注册批件11个,重点化学药在研项目24个。公司布局了6个2.2类改良新药在研项目,涉及口腔膜剂、胶束、儿童药等多种类别,其中5个药物为国家重大新药创制鼓励项目。
创新生物药方面,公司在研产品涉及双多特异性抗体、抗体偶联药物、抗体融合蛋白等新型抗体类型。公司经过多年的自主研发,现已取得了丰富的科研成果,并建立了较为完善的专利技术壁垒和围墙。截至2022年11月30日,全球第一个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-038已完成47例患者给药。全球第二个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-039已完成22例患者给药。双特异抗体SI-B001已完成200例患者的入组,初步的临床数据显示,SI-B001安全性良好,显示出了较明显的肿瘤抑制效果,临床疗效有望优于现有的EGFR野生型非小细胞肺癌临床2线治疗方案。双特异性抗体SI-B003已完成60例患者给药。
专利方面,截至报告期末公司已取得52项境内授权发明专利,15项境外授权发明专利。此外还获得授权33项实用新型专利、20项外观设计专利,数十项非专利技术。
公司未来将进一步发挥研发、生产、销售、质量管理等方面的综合竞争优势,扩大生产规模,积极推动创新抗体类生物药产品的产业化应用,形成具有可持续发展能力、成梯次、成系列的产品组合,在形成创新生物药产品集团和梯队的同时,为患者在相关方面的疾患治疗带来更具有价值和竞争力的产品。谢谢!

2022-12-23 16:44:00

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百利天恒
法定名称:
四川百利天恒药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为2006年8月17日成立的四川天恒药业有限责任公司,2011年11月29日,以整体变更的方式共同发起设立四川百利天恒药业股份有限公司,并取得了成都市工商行政管理局核发的注册号为510123000036894的。
经营范围:
药品的研发、生产及销售。
注册地址
四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号
办公地址
四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号

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