百利天恒 (688506): 回答：答：预计要开3个注册临床。EGFR×HER3双抗开展PD-1+含铂双化经治的无AGA的NSCLC二线Ⅲ期临床；EGFR×HER3双抗ADC开展两个注册临床，分别是1）一线TKI耐药后NSCLC二线随机对照研究，方案是双抗ADC单药对照含铂化疗；2）NSCLC三线，可能是双抗ADC单药单臂研究（希望可以同时针对EGFR突变和野生型的患者开展，但因为CDE现在收紧单药单臂，可能只开展针对EGFR突变的单药单臂），或者是与研究者选择的化疗的随机对照研究（希望可以同时针对EGFR突变和野生型的患者开展），具体哪种方案需要与CDE沟通；上述两个适应症是同时申请，预计上半年开始沟通。

2023-02-28 00:00:00