网友提问 :公司在自免领域有拿到什么新证?

2024-11-18 10:47:00

亚辉龙 (688575): 回答:尊敬的投资者,您好!10月底,公司研发的抗Sp100IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。该产品为化学发光法,量值化的结果可用于临床中监测抗Sp100抗体水平在疾病发生发展和药物治疗中的动态变化,将有助于明确抗sp100抗体水平变化对病情活动度和药物疗效的临床价值。亚辉龙在自身免疫性肝病检测领域拥有完善的解决方案,其中免疫印迹法有6个检测指标,是目前较为全面的自身免疫性肝病检测套餐,适用于初诊患者的疾病确认及分型;搭配化学发光法单项定量检测,可对患者进行疗效监测以及预后评估。感谢您的关注!

2024-11-18 11:05:00

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亚辉龙
法定名称:
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
公司简介:
2008年9月17日,公司前身深圳市亚辉龙生物科技有限公司成立。
经营范围:
以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。
注册地址
广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
办公地址
广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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