网友提问 :伏美替尼美国临床到几期了?媒体报道基石药业将一款新药受权给公司是否属实,为何没有公告?
2023-11-24 17:05:36
艾力斯 (688578): 回答:尊敬的投资者您好!1)伏美替尼首个海外注册临床研究(针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症的III期临床试验)已在美国、法国、日本等多个国家获批进入III期临床阶段,并已于上半年完成海外首例患者入组。此外,伏美替尼用于EGFR 20号外显子插入突变NSCLC一线治疗于2023年10月获得 FDA 突破性疗法认定。2)公司与基石药业于2023年11月8日签署了商业化战略合作协议,公司获得RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在中国大陆地区的独家商业化推广权。公司严格遵守相关法律法规并结合实际业务需求及时履行信息披露义务,于合作当日在公司官网、公司公众号公布了合作相关事宜,敬请您查阅,感谢您的关注!
2023-11-24 17:05:36