网友提问 :5.公司在医疗器械产品进展?
2023-06-26 00:00:00
皖仪科技 (688600): 回答:答:目前公司医疗器械方面的在研项目有:分子诊断仪器及试剂、基于深度学习的自适应超声手术刀的研发及产业化、血液透析设备研制、一次性使用中空纤维血液透析器建设项目。2022 年度,公司积极推进医疗器械在研项目的研发。截至 2022 年底,公司透析器项目建成十万级及万级洁净车间,透析膜拉丝生产线和产品组装线进入调试阶段;在研项目超声手术刀的研发及产业化,不断开展关键技术攻关,进入正样研制阶段;荧光定量 PCR 处于正样阶段及注册准备阶段;数字 PCR 处于初样阶段。医疗器械产品需申请二类或三类医疗器械许可证,因此公司取得相关证书的周期存在不确定性。
2023-06-26 00:00:00